Показания: Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях. Противопоказания: Клинически значимое активное кровотечение (например, внутричерепное, желудочно-кишечное); заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, повышающей риск клинически значимого кровотечения; беременность; повышенная чувствительность к ривароксабану.

Активное вещество: Ривароксабан. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг; 2.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг; 3.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетки (10 мг) 1 раз/сут. Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе. Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза. В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетки/сут, как и ранее.

Взаимодействия: Кетоконазол усиливает действие ривароксабана. Ритонавир усиливает действие ривароксабана. Кларитромицин, эритромицин, рифампицин усиливают действие ривароксабана. Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно. Побочные эффекты: Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может повышаться в определенных групп пациентов, например пациентов с неконтролируемой тяжелой АГ и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия; тромбоцитемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны; тахикардия, артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (включая геметемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения). Со стороны пищеварительной системы: тошнота; запор, диарея, боль в области брюшной полости, чувство дискомфорта в желудке, диспептические явления, сухость во рту, рвота; нарушение функции печени. Прочие: локализованный или периферический отек, утомляемость, слабость, астения, лихорадка. Аллергические реакции: крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы); аллергический дерматит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, синкопальные состояния. Со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях. Дерматологические реакции: зуд (включая случаи генерализованного зуда), высыпания на коже. Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины). Со стороны лабораторных исследований: повышение уровня ЛДГ, повышение уровня ААТ и ААТ; иногда - повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ; повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении печеночных трансаминаз или без него). Особые указания: Не рекомендуется применение ривароксабана у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. С осторожностью следует применять ривароксабан при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в т.ч. если имеются врожденные или приобретенные заболевания, приводящие к кровотечениям; неконтролируемая АГ тяжелой степени; пептическая язва ЖКТ в стадии обострения; недавно перенесенная пептическая язва ЖКТ; сосудистая ретинопатия; недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальная или интрацеребральная сосудистая патология; недавно перенесенное нейрохирургическое (операция на головном, спинном мозге) или офтальмологическое вмешательство. Необходима осторожность при назначении ривароксабана пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например НПВС, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства.