Показания: Препарат Аркоксиа применяется у взрослых и детей в возрасте от 16 лет по следующим показаниям: - лечение хронической боли в нижней части спины. - симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. - краткосрочная терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Аркоксиа: - если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше). - если у Вас язвенная болезнь желудка в стадии обострения или активное желудочнокишечное кровотечение. - если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее). - если Вы беременны или кормите ребенка грудью. - если у Вас серьезное заболевание печени. - если у Вас серьезное заболевание почек. - если Ваш возраст младше 16 лет. - если у Вас воспалительные заболевания кишечника. - если у Вас хроническая сердечная недостаточность. - если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст. - если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания. - если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. - если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). - если у Вас прогрессирующие заболевания почек. Дети и подростки: Препарат Аркоксиа противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Не принимайте препарат Аркоксиа в случае, если Вы беременны. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если в период лечения наступила беременность, перестаньте принимать препарат и проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Грудное вскармливание Не принимайте препарат Аркоксиа в случае, если Вы кормите грудью ребенка. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. - Фертильность Не принимайте препарат Аркоксиа, если Вы планируете беременность.

Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка содержит 90 мг эторикоксиба. Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг № 28; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг № 2; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг № 7; 4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг № 7; 5. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг № 14; 6. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг № 28; 7. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг № 7.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат Аркоксиа следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. - Ocтeoapтpит Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 60 мг один раз в день. - Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 90 мг один раз в день. - Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости можно увеличить до максимальной дозы 90 мг один раз в день. - Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. - Состояния, сопровождающиеся острой болью Препарат Аркоксиа следует применять только в период острой боли. - Подагра Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует принимать только в период острой боли продолжительностью не более 8 дней. - Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, которую следует принимать максимальной продолжительностью не более 3 дней. Особые группы пациентов: - Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других лекарственных препаратов при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. - Пациенты с заболеваниями печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг один раз в день. - Пациенты с заболеваниями почек Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина >= 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин противопоказано. Применение у детей и подростков: Препарат Аркоксиа не следует применять у детей и подростков младше 16 лет. Путь и (или) способ введения: Принимайте препарат внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы приняли препарата Аркоксиа больше, чем следовало: Никогда не следует принимать препарата Аркоксиа больше, чем рекомендовал Ваш врач. Если Вы приняли таблеток препарата Аркоксиа больше, чем следует, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Аркоксиа: При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме. Если Вы прекратили прием препарата Аркоксиа: Проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: - пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), например, варфарин; - диуретики (мочегонные средства); - лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность, из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина II, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; - ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Аркоксиа повышает риск развития язвенной болезни желудка). Аркоксиа можно принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (низкие дозы ацетилсалициловой кислоты). Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте одновременно эторикоксиб с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП. - циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы); - литий (лекарственный препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии); - метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто используется в лечении ревматоидного артрита); - пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); - заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (совместное применение может увеличить риск развития нежелательных явлений); - преднизон / преднизолон; - дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма); - кетоконазол; - вориконазол и миконазол; - сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы); - миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления); - рифампицин (антибиотик). Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аркоксиа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Аркоксиа (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения); - снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения); покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледнорозовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности); - ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации); - тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий); - нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность); - инфаркт миокарда; - нарушение мозгового кровообращения; - кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака); - резкое повышение артериального давления (гипертонический криз); - язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения; - почечная недостаточность/серьезные проблемы с почками; Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Аркоксиа (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушениями со стороны нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок); - атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек); - кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); - воспаление ткани печени (гепатит); - печеночная недостаточность; - желтуха; - угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента, и, в случае их появления, не исключена необходимость консультации с врачом: 1) Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10): - боль в животе. 2) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - воспаление альвеолярной костной ткани верхней и нижней челюсти, которая окружает и поддерживает корни зубов (альвеолярный остит); - отеки (из-за задержки жидкости); - головная боль; - головокружение; - ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия); - повышение артериального давления (гипертензия); - затруднение дыхания (бронхоспазм); - запор; - повышенное газообразование в кишечнике; - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); - жидкий стул (диарея); - диспепсия/дискомфорт в области желудка (эпигастрии); - тошнота; - рвота; - воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит); - язвы слизистой оболочки полости рта; - повышение активности ферментов печени; - слабость, гриппоподобный синдром; 3) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит); - инфекции верхних дыхательных путей; - инфекции мочевыводящего тракта; - понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном, в результате желудочно-кишечного кровотечения); - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела; - тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания; - нарушение вкуса, бессонница, ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия)/ пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия), сонливость; - нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); - звон в ушах, потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением (вертиго); - повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия); - неспецифические изменения на ЭКГ; - давящая боль в грудной клетке (стенокардия); - кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди ("приливы"); - воспаление сосудов (артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит); - кашель, нарушение частоты, ритма и глубиныдыхания, аномалии частоты, ритма и глубины дыхания носовое кровотечение; - изменение моторики (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит); - отечность лица (отёк); - спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность; - выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови; - повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), увеличение концентрации мочевой кислоты; 4) Редко ( могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - спутанность сознания, беспокойство; - высыпания на коже из-за приема лекарственных препаратов; - снижение уровня натрия в крови. 5) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - тромбоз глубоких вен; - легочная эмболия; - внутричерепное кровоизлияние. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Аркоксиа проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу: - если у Вас повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); - если Вы одновременно принимаете другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, особенно в пожилом возрасте; - если у Вас была язвенная болезнь желудка или желудочное кровотечение; - если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (такие как внутричерепные кровоизлияния, нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия) / повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение); - если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение функции левого желудочка или повышенное артериальное давление (гипертензия), предшествующие отеки, задержки жидкости; - если у Вас нарушение функции печени различной степени тяжести; - если у Вас обезвоживание организма (дегидратация); - если у Вас нарушение функции почек при одновременном приеме лекарственных средств, помогающих контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность; - если у Вас есть предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами: - антикоагулянты (например, варфарин); - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); - препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: У некоторых пациентов, принимавших препарат Аркоксиа, сообщалось о головокружении и сонливости. Не садитесь за руль, если у Вас головокружение или сонливость. Воздержитесь от использования инструментов и работы с механизмами, если Вы испытываете головокружение или сонливость. Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните при температуре не выше 30 °С.