Показания: Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли. Противопоказания: Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата. Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных). Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия. Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы. Риск развития острой глаукомы. Беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Беременность и период грудного вскармливания»). МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ: Следует соблюдать осторожность: при печеночной недостаточности при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений) у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие») у пациентов пожилого возраста лечение препаратом АКУПАН®-БИОКОДЕКС не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ: В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат АКУПАН®-БИОКОДЕКС противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»).

Состав: 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Нефопама гидрохлорид 20,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг Натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг Вода для инъекций до 2,0 мл Форма выпуска: Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл по 2 мл в ампулы - 5 шт в уп.

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение: АКУПАН®-БИОКОДЕКС следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. Внутривенное введение: АКУПАН®-БИОКОДЕКС следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. Не следует превышать рекомендованную дозу. Методика введения: АКУПАН®-БИОКОДЕКС можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивание препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС и других инъекционных препаратов в одном шприце. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения. Курс лечения - не более 8-10 дней.

Взаимодействия: Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности. Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата. Побочные эффекты: Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100) и редкие (> 1/10000, < 1/1000) в порядке убывания частоты. Нарушения психики Редкие: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы Очень частые: сонливость. Частые: головокружение. Редкие: судороги. Нарушения со стороны сердца Частые: тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень частые: тошнота, рвота. Частые: сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частые: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень частые: повышенная потливость. Редкие: недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы Редкие: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались. Условия хранения: Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания: При применение препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС существует риск возникновения лекарственной зависимости. АКУПАН®-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН®-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. АКУПАН®'БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Во время лечения препаратом АКУПАН®-БИОКОДЕКС не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.