Показания: - Острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторны-ми и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические рас-стройства. - Расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные, и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых. - Тики, хорея Гентингтона. - Длительно сохраняющаяся и устойчивая к терапии рвота, в том числе связанная с про-тивоопухолевой терапией, и икота. Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) на фоне интоксикации ксенобиотиками, комы различного генеза, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона), беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет для данной лекарственной формы). С осторожностью. Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе сте-нокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала Q-T или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других лекар-ственных средств (ЛС), которые могут вызывать удлинение интервала Q-T), эпилепсия и судорожные состояния в анамнезе, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыха-тельная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных болезнях легких и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм. Применение при беременности и лактации. Противопоказан.

Активное вещество: Галоперидол - 1,5мг; Форма выпуска: 1. Таблетки 1,5мг №50; 2. Таблетки 5мг №50.

Внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока, на-чальная доза для взрослых - 0,5 - 5 мг 2 - 3 раза в сутки. При необходимости дозу посте-пенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем - до 10-15 мг, при хронических формах шизофрении - до 20-60 мг). Максимальная доза - 100 мг/сут. Продолжительность лечения - 2 - 3 месяца. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы - 5-10 мг/сут. Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, по 0,5 - 2 мг 2 - 3 раза в сутки. При необходимости применения 0,5 мг препарата рекомендуется использовать таблетки с меньшей дозировкой. Детям 3-12 лет (или массой тела 15-40 кг) при психотических расстройствах - внутрь, 0,05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу уве-личивают на 0,5 мг 1 раз в течение 5-7 дней до общей дозы 0,15 мг/кг/сут. При непсихоти-ческих нарушениях поведения, болезни Туретта - внутрь, вначале 0,05 мг/кг/сут в 2-3 раз-деленных дозах, затем дозу увеличивают на 0,5 мг 1 раз в 5-7 дней до 0,075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь, 0,025-0,05 мг/кг/сут. Для назначения препарата в детском воз-расте целесообразно использовать лекарственные формы для детей, позволяющие точно дозировать препарат. При отсутствии эффекта в течение 1 месяца лечение продолжать не рекомендуется.

Взаимодействия: Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антиде-прессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и снотворных ЛС, средств для общей анестезии. Усиливает действие периферических м-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа- адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами). Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность. При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увели-чивает риск возникновения больших эпилептических припадков. Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галопе-ридолом). Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфед-рина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом, что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД). Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофа-минергические структуры ЦНС). Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов. Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы). При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в том числе дезориентацию в пространстве, замедление и затруднение процессов мышления). Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою оче-редь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа- адренорецепторов). Антихолинергические,. антигистаминные (I поколения) и противопаркинсонические ЛС могут усиливать м-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихо-тическое действие (может потребоваться коррекция дозы). Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомаль-ного окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме. В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефа-лопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики. При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций. При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реак-ции, повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств. Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола. Побочные эффекты: - Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонли-вость (различной степени выраженности), состояние беспокойства, тревога, психомотор-ное возбуждение, страх, акатизия, эйфория, депрессия, эпилептические припадки, в редких случаях обострение психоза, в т.ч. галлюцинации; экстрапирамидные расстройства; при длительном лечении - поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное морга-ние или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, затрудненное или учащенное дыхание, та-хикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления (АД), повышенное потоотделение, недержание мочи, судорожные расстройства, угнетение сознания). - Со стороны сердечно-сосудистой системы', при использовании в высоких дозах - сниже-ние АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, признаки трепетания и мерцания желудочков). - Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - снижение ап-петита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи. - Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лейкоцитоз, агра-нулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу. - Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной же-лезы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактине-мия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, при-апизм. - Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения. - Аллергические реакции: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенси-билизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм. - Лабораторные показатели: гипондтриемия, гипер- или гипогликемия. - Прочие: алопеция, увеличение массы тела. Особые указания: В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, "печеночными" пробами. При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, при-нятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления цен-тральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные ЛС (воз-можно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вслед-ствие повышенного риска фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены". Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и за-труднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота. Отмечено, что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нару-шениях поведения и тиках. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.