Показания: - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). - Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы. Противопоказания: - галактоземия; - непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - ректальные кровотечения недиагностированные; - колостома, илеостома; - заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст в связи с тем, что препарат содержит этанол в составе ароматизатора. Беременность и лактация: Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо учитывать, что препарат Дюфалак в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (см. раздел "Особые указания"). Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Активное вещество: лактулоза. Форма выпуска: сироп [со сливовым вкусом] 667 мг/мл флакон из полиэтилена в комплекте с мерным стаканом.

Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза Взрослые и подростки 15-45 мл (1-3 пакетика) 15-30 мл (1-2 пакетика) Дети 7-14 лет 15 мл (1 пакетик) 10-15 мл (1 пакетик) Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Дети до 1 года До 5 мл До 5 мл Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Взаимодействия: Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. Побочные эффекты: В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто (>1/10): диарея. Часто (>1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота. Другие нарушения Нечасто (>1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых. Особые указания: В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. Препарат Дюфалак® в форме сиропа со сливовым вкусом содержит 0,4 % этанола (этилового спирта) в составе ароматизатора, то есть до 160 мг в максимальной суточной дозе, принимаемой при лечении запора, что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Это может быть неблагоприятным для пациентов с алкоголизмом. Содержание спирта необходимо учитывать при применении во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей и пациентов группы повышенного риска с заболеваниями печени или эпилепсией. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.