Показания: Препарат Тадалафил-СЗ предназначен для лечения у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет. Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой - Симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (Д111Ж) - это состояние, когда с возрастом увеличивается предстательная железа и начинает давить на уретру, вызывая затруднения при мочеиспускании, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, особенно в ночное время. - Эректильная дисфункция у пациентов с ДГПЖ - это неспособность достижения и сохранения эрекции, достаточной для сексуальной активности, у пациентов с симптомами ДГПЖ. Препарат Тадалафил-СЗ не поможет Вам, если у Вас нет эректильной дисфункции. Препарат Тадалафил-СЗ эффективен только при сексуальной стимуляции. - Эректильная дисфункция (препарат эффективен при сексуальной стимуляции). Противопоказания: Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ: - если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если Вы одновременно принимаете любые органические нитраты (применяют при болях и дискомфорте в груди - симптомах стенокардии); - если у Вас заболевания сердца и сосудов, при которых запрещена сексуальная активность (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности"): - нарушение кровообращения в сердце (инфаркт миокарда) в течение последних 90 дней; - боль в груди (нестабильная стенокардия), в т.ч. во время полового акта; - заболевания сердца, при которых необходимо ограничение физических нагрузок в течение последних 6 месяцев; - неконтролируемое нарушение сердечного ритма; - понижение артериального давления (менее 90/50 мм рт.ст.); - неконтролируемое повышение давления; - нарушение кровообращения мозга (инсульт) в течение последних 6 месяцев; - при частичной или полной потере зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности"); - если Вы одновременно принимаете доксазозин (для лечения нарушений мочеиспускания), другие ингибиторы ФДЭ-5, любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, риоцигуат (для лечения высокого давления в легких); - если у Вас хронические выраженные заболевания почек. Дети и подростки Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.

Действующее вещество: тадалафил - 5 мг; Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг №14; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг №8.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендованная доза - ДГПЖ/Эректилъная дисфункция у пациентов с ДГПЖ Рекомендуемая доза - 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки. - Эректильная дисфункция Если у Вас частая сексуальная активность (более 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки, в одно и то же время. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки Тадалафил-СЗ 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности. Если у Вас нечастая сексуальная активность (реже 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 20 мг) непосредственно перед сексуальной активностью. Не принимайте Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг ежедневно, чтобы избежать дополнительную нагрузку на сердце. Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ - 20 мг. Применение у детей и подростков Не давайте препарат Тадалафил-СЗ детям и подросткам младше 18 лет. Путь и способ введения - Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Внутрь, приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности, независимо от приёма пищи. - Тадалафил-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Внутрь, непосредственно перед сексуальной активностью, независимо от приёма пищи. Продолжительность терапии Ваш лечащий врач индивидуально для Вас определит продолжительность лечения. Если Вы приняли препарат Тадалафил-СЗ больше, чем следовало Возможны нежелательные реакции, описанные в разделе 4. В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Тадалафил-СЗ Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Тадалафил-СЗ Не прекращайте прием препарата Тадалафил-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Ваше состояние может ухудшиться, т.е. вернутся симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с ДГПЖ. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Тадалафил-СЗ может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат Тадалафил-СЗ. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: - кетоконазол (для лечения грибковой инфекции); - ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ инфекции); - эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции); - итраконазол (для лечения грибковой инфекции); - рифампицин (для лечения бактериальной инфекции); - фенобарбитал, фениотоин, карбамазепин (противосудорожные препараты); - антациды, содержащие магния гидроксид/алюминия гидроксид (для лечения изжоги); - любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе ингибиторы ФДЭ-5; - нитраты (для лечения заболеваний сердца); - любые другие препараты для лечения при повышенном давлении; - доксазозин (для лечения повышенного давления, симптомов нарушения мочеиспускания при ДГПЖ); - риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких); - ингибиторы 5-альфа-редуктазы (препараты для лечения ДГПЖ); - этинилэстрадиол (гормональное противозачаточное средство); - тербуталин (препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергии). Препарат Тадалафил-СЗ с напитками и алкоголем Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил-СЗ, поэтому принимайте его с осторожностью. хАлкоголь способствует расширению сосудов и может понизить Ваше давление. При приеме препарата Тадалафил-СЗ избегайте чрезмерного употребления алкоголя, т.к. это может увеличить риск развития головокружения. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадалафил-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: 1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции); - учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии); - общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления); - общая слабость, головная боль, шум в ушах, "мушки" перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления). 2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека); - сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта); - временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки); - внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми "стеклянными" глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами (признаки эпилептического припадка); - потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН)); - блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки); - нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда); - боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии); - болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона); - длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма); - внезапная сердечная смерть. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил-СЗ 1. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног; - приливы крови к лицу; - заложенность носа; - дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия). 2. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - головокружение; - нечеткое зрение, боль в глазах; - звон в ушах; - ощущение сердцебиения; - одышка; - носовое кровотечение; - боль в животе, тошнота, рвота; - изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ)); - жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея); - кожная сыпь; - наличие крови в моче (гематурия); - длительная эрекция; - боль в груди; - отеки рук и ног; - усталость. 3. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - обморок; - очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень); - временная потеря памяти (транзиторная амнезия); - нарушение поля зрения, припухлость век; - отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия); - внезапная потеря слуха; - нарушение сердечного ритма; - аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница); - покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит); - повышенная потливость (гипергидроз); - наличие крови в сперме (гематоспермия); - кровотечение из полового члена. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Тадалафил-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. - Сообщите врачу: - если у Вас тяжелые заболевания печени; - если Вы принимаете альфа!-адреноблокаторы, т.к. одновременный прием этих препаратов может понизить Ваше давление; - если у Вас предрасположенность к приапизму (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением), которая может развиться при заболеваниях (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия) или при деформации полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); - если Вы одновременно принимаете ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивные средства, ингибиторы 5-альфа-редуктазы. - Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца, сообщите об этом врачу. Препарат Тадалафил-СЗ обладает сосудорасширяющими свойствами, что может привести к чрезмерному понижению давления. До начала лечения препаратом Тадалафил-СЗ сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут понизить давление, Ваш лечащий врач скорректирует дозы этих препаратов. - Если во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. - Такое заболевание, как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (или НАПИОН), является причиной частичной или полной потери зрения. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после приема препаратов группы тадалафила. Если у Вас во время лечения данным препаратом внезапно возникли проблемы со зрением, прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и немедленно обратитесь к врачу! Если в прошлом Вы отмечали ухудшение зрения, сообщите об этом врачу, поскольку у Вас повышен риск развития НхАПИОН. - Перед началом лечения ДГПЖ Вам следует пройти обследование, чтобы исключить рак предстательной железы. Препарат Тадалафил-СЗ не лечит рак предстательной железы. - Эффективность препарата Тадалафил-СЗ у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или удаление предстательной железы, неизвестна. - Безопасность и эффективность комбинаций препарата Тадалафил-СЗ с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ совместно с этими препаратами. Препарат Тадалафил-СЗ содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ соблюдайте осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.