Показания: - купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); - симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания: - гиперчувствительность к декскетопрофену, а также к другим НПВП или к любому из вспомогательнх веществ, входящих в состав препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки; - желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; - тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); - прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин); - подтвержденная гиперкалиемия - декомпенсированная сердечная недостаточность; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - гемофилия и другие нарушения свертывания крови; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период грудного вскармливания. Препаратпротивопоказан для нейроаксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения, из-за входящего в состав препарата этанола. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение декскетопрофена при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен - 25,0 мг). Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25иг/мл в ампулах по 2мл №5.

Внутривенно (медленно не менее 15сек) и внутримышечно (вводят глубоко, медленно). Рекомендуемая доза для взрослых : 50мг каждые 8-12ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза 150мг. Декскетопрофен показан для кратковременного применения (не более 2 суток) в период острого болевого синдрома. Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Декскетопрофене не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Нарушение функции почек Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60мл0мин) суточную дозу снижают до 50мг. Декскетопрофен не следует назначать пациентам с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пациентов пожилого твозраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата: общая суточная доза 50мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста. Приготовление растворов Для приготовления раствора препарата для в/в инфузиисодержимое одной ампулы (2мл) разводят в 30-100мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Взаимодействия: Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП. Нежелательные комбинации: - С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/ сутки): Одновременное применение нескольких НПВП повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язв. - С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превыщающих профилактические, и тиклопидином: Повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. - С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена. - С метотрексатом в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю): Повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении с НПВП. - С глюкокортикостероидами: Повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения. - Производные гидантоина и сульфаниламиды: Может увеличиться выраженность их токсичных проявлений. Комбинации, требующие осторожности: - С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина-II: Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением. - С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста, необходим тщательный контроль. - С пентоксифиллином: Повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертываемости крови. - С зидовудином: Возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжеллой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала комбинированного лечения. - С пероральными гипогликемическими средствами: Ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови. - С гепаринами (низкомолекулярными): Повышение риска развития кровотечений. Комбинации, которые необходимо принимать во внимание: - С бета-блокаторами: Возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов. - С циклоспорином и такролимусом: Возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. - С тромболитическими препаратами: Повышается риск развития кровотечений. - С пробенецидом: Возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена. - С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови. - С мифепристоном: В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать через 8-12 сут после отмены мифепристона. - С антибиотиками хинолонового ряда: Высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонв. Фармацевтическое взаимодействие Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Разведенный раствор препарата для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином. Разведенный раствор препарата совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина. В случае необходимости одновременного применения декскетопрофена с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Побочные эффекты: Частота нежелательных реакций, которые наблюдались во время проведения вышеуказанных клинических исследований представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто >=10%: часто >=1% и <10%; нечасто >=0,1% и <1%; редко >=0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%; частота неизвестна - определить частоту возникновения нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным. - Местные реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагия в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица. - Нарушения со стороны центрально нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, бессоница, сонливость; редко - парестезия. - Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит, сыпь, потливость; редко - крапивница, угревая сыпь; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация. - Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром. - Нарушения со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия. - Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах. - Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдомиальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени. - Нарушения со стороны органов кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения. - Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ. - Нарушения со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах. - Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистоли, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический шок, поверхностный тромбофлебит. - Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы. - Лабораторные показатели: редко - кетонурия, протеинурия. - Прочие: Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Особые указания: У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе, ацетилсалициловая кислота). Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA, Декскетопрофен может обусловитьповышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. В случае значительного повышения соответствующих показателей Декскетопрофен следует отменить. Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани. Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, пнрименяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности. Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации кишечника. В каждой ампуле препарата содержится 200мг этанола. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.