Показания: Повышенное внутриглазное давление у пациентовсоткрытоугольной глауко-мой и офтальмогипертензией: - в качестве монотерапии у пациентов с недостаточной реакцией на препара-ты первой линии терапии или при наличиинепереносимости препаратов пер-вой линии терапии или противопоказания к этим препаратам; - в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам. Противопоказания: - Гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любо-му из вспомогательных веществ препарата. - Возраст до 18 лет (данные по клиническому применению отсутствуют). С осторожностью Тафлупрост следует применять с осторожностью у пациентов с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамер-ными интраокулярными линзами, а также у пациентов с установленными факторами риска развития цистоидногомакулярного отека или ирита/увеита. Тафлупрост следует применять с осторожностью у пациентов с афакией и пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Тафлупрост следует применять с осторожностью у пациентов с неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомой. Тафлупрост следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиаль-ной астмой тяжелого течения, у пациентов с нарушением функции по-чек/печени. Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста постоянно контактирует с поверхностью кожи. Беременность и период грудного вскармливания Беременность Данные о применении тафлупроста у беременных женщин отсутствуют. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. В связи с этим, тафлупростне следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения. Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом не должны приме-нять тафлупрост, если они не используют адекватные средства контрацеп-ции. Период грудного вскармливания Неизвестно,проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на крысах было установлено проникновение тафлупроста в грудное молоко после местного применения. Поэтомутафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность Внутривенное введение тафлупроста в дозах до 100 мкг/кг/день не влияло на способность к спариванию и рождаемость у самок и самцов крыс.

Действующее вещество: тафлупрост- 0,0150мг; Форма выпуска: капли глазные 0,015мг/мл флакон-капельница 2,5мл

Дозы Рекомендуемая доза - одна капля препарата ТафлопрессРомфарм в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, вечером. Дозу необходимо инстиллировать строго один раз в день, поскольку более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД. Способ применения Для предотвращения возможного загрязнения раствора, пациенты не должны допускать прикосновения наконечника флакона к векам, коже вокруг глаз или к любым другим поверхностям. Для снижения риска потемнения кожи век пациенты должны удалять избы-ток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель, рекомендуется кратковременная носослезная окклюзия или мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию препарата. При применениинескольких офтальмологических препаратов, интервалы между их применением должны составлять не менее 5 минут. Особые группы пациентов: - Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. - Дети Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет не установлены. - Нарушение функции почек/печени Данные о применении тафлупроста у пациентов с почечной/печеночной не-достаточностью отсутствуют. В связи с этим, следует соблюдать осторож-ность при применении препарата у данных групп пациентов.

Взаимодействия: В связи с низкой концентрацией тафлупроста в плазме крови после инстил-ляции препарата, не ожидается перекрестных взаимодействийс другими ле-карственными средствами. Исследования по изучению специфических взаимодействий тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводились. При совместном применении тафлупроста с тимололом в клинических ис-следованиях признаки взаимодействия не отмечались. Побочные эффекты: В клинических исследованиях при применении тафлупроста либо в качестве монотерапии, либо в качестве дополнительной терапии к тимололу 0,5%,наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, участвующих в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4% пациентов. Ниже представлены нежелательные явления при применении тафупроста в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встре-чаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>=1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неиз-вестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). - Со стороны нервной системы: часто - головная боль. - Со стороны органа зрения часто - зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах,гиперемия глаз/конъюнктивы, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и коли-чества ресниц), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит (ПТК), затуманивание зрения, повышенная слезоточивость, снижение остроты зрения, светобоязнь, и повышенная пигментации радужной оболочки. нечасто - астенопия, отек конъюнктивы, блефарит, клеточная опалесценция влаги передней камеры глаза, фолликулы конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, воспалительная реакция во влаге передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазах,пигментация век, отек век, выделения из глаз, атипичное ощущение в глазу. частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) - ирит/увеит, усугубление складки века, макулярный отек сетчатки/кистозный макулярный отек. Сообщалось об очень редких случаяхотложениякальцификатовв ткани рого-вицы в связи с применением фосфат-содержащих глазных капель у некото-рых пациентов со значительным поражением роговицы. - Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - обострение бронхиальной астмы, одышка. - Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - гипертрихоз век. Особые указания: До начала лечения, пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут оказаться постоянными и могут привести к возникновению различий между глазами, если препарат закапывается только в один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может оставаться незаметным в течение нескольких месяцев. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками сме-шанного цвета, например,если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Лечение толькоодного глаза мо-жет привести к стойкой гетерохромии. Опыт применения тафлупроста при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме отсутствует. Существует ограниченный опыт применения тафлупроста у пациентов с афакией и пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Тафлупрост следует применять с осторожностью у пациентов с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамер-ными интраокулярными линзами, а также у пациентов с установленными факторами риска развития цистоидногомакулярного отека или ирита/увеита. Опыт применения тафлупроста у пациентов с тяжелой бронхиальной аст-мойи у пациентов с нарушением функции почек/печени отсутствует, поэтому у данных пациентовпрепарат следует применять с осторожностью. Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста постоянно контактирует с поверхностью кожи. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Тафлупрост не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инстилляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения. Хранить при температуре 2-8 °С, в оригинальной упаковке. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С.