Показания: Взрослым, детям с 6 месяцев и старше для облегчения: - назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия ко6нъюнктивы; - симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначееню врача и под строгим медицинским контролем! Противопоказания: - повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); - детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности); - беременность. С осторожностью: - пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); - хроническая почечная недостаточность (при КК > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); - эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; - пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (смотри раздел «Особые указания»); - детский возраст до 1 года; - период грудного вскармливания; - при одновременном употреблении с алкоголем. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четко причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком. Фертильность Доступные данные о влиянии на цетиризина фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

1мл капель содержит: Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,00мг; Форма выпуска: Капли для приема внутрь 10мг/мл 20мл флакон с пробкой-капельницей.

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослые 10мг (20 капель) 1 раз в день. Если через три дня после начала лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Применение у особых групп пациентов - Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости снижения дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. - Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку цитерезин выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика"), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректирровать в зависимости от функции почек (величины КК). КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле: КК(мл/мин)=([140-вораст(полных лет)]хМасса тела(кг))/72хККсыворот(мгдл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение КК для мужчин на 0.85. Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции почек приведено в таблице ниже Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования Норма >=80 10мг (20 капель) в сутки Легкая 50-79 10мг (20 капель) в сутки Средняя 30-49 5 мг (10 капель) в сутки Тяжелая 10-29 5 мг (10 капель) через день Терминальная - пациенты, <10 Прием противопоказан находящиеся на гемодиализe - Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. - Пациенты с сочетанием почечной и печеночной недостаточности Рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше) - Дети Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 месяцев до 12 месяцев - 2,5мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1 года до 6 лет - 2,5мг (5 капель) 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет - 5мг (10 капель) 2 раза в день. Дети старше 12 лет - 10мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Дети с почечной недостаточностью - дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Взаимодействия: Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания варфарина с белками. Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ. В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19 % для цетиризина и на 11 % для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7 % и 6,4 % соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16 %, а также на -10 % в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина. После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 ‰) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов. Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием - глипизид утром и цетиризин вечером. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цетиризин проконсультируйтесь с врачом. Побочные эффекты: Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных эффектов Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше: - Общие нарушения и нарушения в месте введения: Утомляемость цетиризин 10мг (n=3260) - 1,63% плацебо (n=3061) 0,95% - Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение цетиризин 10мг (n=3260) - 1,10% плацебо (n=3061) 0,95% - 0,98% Головная боль цетиризин 10мг (n=3260) - 7,42% плацебо (n=3061) 0,95% - 8,07% - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Боль в животе цетиризин 10мг (n=3260) - 0,98% плацебо (n=3061) 0,95% - 1,08% Сухость во рту цетиризин 10мг (n=3260) - 2,09% плацебо (n=3061) 0,95% - 0,82% Тошнота цетиризин 10мг (n=3260) - 1,07% плацебо (n=3061) 0,95% - 1,14% - Нарушения психики: Сонливость цетиризин 10мг (n=3260) - 9,63% плацебо (n=3061) 0,95% - 5,00% - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит цетиризин 10мг (n=3260) - 1,29% плацебо (n=3061) 0,95% - 1,348% Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше: - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея цетиризин 10мг (n=1656) - 1,00% плацебо (n=1294) 0,95% - 0,6% - Нарушения психики: Сонливость цетиризин 10мг (n=1656) - 1,8% плацебо (n=1294) 0,95% - 1,4% - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Ринит цетиризин 10мг (n=1656) - 1,4% плацебо (n=1294) 0,95% - 1,1% - Общие нарушения и нарушения в месте введения: Утомляемость цетиризин 10мг (n=1656) - 1,00% плацебо (n=1294) 0,95% - 0,3% Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >=10; часто от >=1/100 до <1/10; нечасто от >=1/1000 до <1/100; редко от >=1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные солобщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлляется возможным. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок. - Нарушения метаболизма и питания: редко - повышение массы тела; частота неизвестна - повышение аппетита. - Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. - Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит. - Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго. - Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия. - Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - диарея. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и билирубина); частота неизвестна - гепатит. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез. - Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - артралгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи. - Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки. Описание отдельных нежелательных реакций После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания: Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина детям в возрасте до 1 года при наличии следующих ограничивающих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком): - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; - молодой возраст матери (19 лет и моложе); - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; - недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-ого перцентиля от гестационного возраста) дети; - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме цетиризина в рекомендованной дозе. Однако, пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздержаться от управления механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.