Показания: Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона. Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогеназы, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет. С осторожностью Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма), пациентам с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. Заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита. Препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину. Сопутствующие поражения кожи, такие как атопический дерматит и атопическая экзема, которые предрасполагают к более тяжелым реакциям фотосенсибилизации. Органическая или функциональная обструкция верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлить начало действия препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования па животных нс выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнаталыюе развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата. - Грудное вскарливанне Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Месалазин выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, метаболит в более высокой концентрации. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Действующее вещество: месалазин 500,00 мг; Форма выпуска: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. 500 мг №50.

Прием препарата строго по назначению врача. Взрослые. - При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 1-2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина). - При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 1-3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1.5 до 4,5 г месалазина). - Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет. Таблетки следует принимать целиком, нс разжевывая, утром, днем и вечером за I час до еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей или клизм, пены.

Взаимодействия: Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами нс проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-мсркаптопурипом, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азагиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином. может снижать антикоагулянтный эффект последнего. Побочные эффекты: На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (>=1/10), частые (>=1/100 - <1/10), нечастые (>=1/1000 - <1/100), редкие (>=1/10000 - <1/1000). очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - сонливость; редко - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - повышение внутричерепного давления. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - миокардит, перикардит. - Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко - аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит). - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; очень редко - острый панкреатит - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; частота неизвестна - нссахарный почечный диабет. - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - фоточувствительность; очень редко - алопеция. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия. - Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица); нечасто - ангионевротический отек; очень редко - реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит. - Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - олигоспермия (обратимая). Описание отдельных нежелательных реакций - Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия). В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению нолей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, ио возможности, прием месалазина необходимо прекратить. - Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщи те об этом врачу. Особые указания: Почечная или печеночная недостаточность Описаны случаи нарушения функции почек, включая развитие нефропатии с минимальными изменениями, острого/хроничсского интерстициального нефрита и почечной недостаточности при применении препаратов, содержащих месалазин или являющиеся пролекарствами месалазина. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторят, его периодически в ходе лечения. Препарат Кансалазин следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Реакции гиперчувствительности со стороны сердца При применении препарата Капсалазин" или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствителыюсти со стороны сердца (миокардит и перикардит). Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Хотя частота этого явления точно нс установлена, в контролируемых клинических исследованиях месалазина или сульфасалазина она составляла 3%. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно- кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосснсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжелые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина - N- ацетиламиносалициловой кислоты (N-Ac-5-ACA). Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод. Примечание 1 таблетка препарата Кансалазин ю содержит 80 мг натрия. Если пациент находится на диете с контролем содержания солей натрия, следует принять это во внимание. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследований влияния препарата Кансалазин на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что препарат Кансалазин не оказывает влияние на эту способноегь. Однако, пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и сонливости на фоне применения препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Хранить при температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.