Показания: Артериальная гипертензия у взрослых. Противопоказания: - повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому вспомогательному веществу препарата, - тяжелая почечная недостаточность, - тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия, - гипокалиемия, - беременность и период грудного вскармливания, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра. Применение у ослабленных пациентов, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Индап® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Фертильность В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Действующее вещество: индапамид 2,500 мг. Форма выпуска: таблетки 2,5мг №30.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Таблетку препарата Индап® в дозировке 2,5 мг можно разделить на одинаковые части (таблетку можно разделить на 2 или на 4 части). Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД. Максимальная суточная доза - 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект. - Пациенты с нарушениями функции почек При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. - Пациенты с нарушением функции печени При нарушении функции печени индапамид противопоказан. - Пожилые пациенты У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Взаимодействия: 1. Нежелательные комбинации: - Препараты лития Повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся проявлением симптомов передозировки как и при бессолевой диете (пониженное выделение лития с мочой). При необходимости диуретические препараты могут быть применены в сочетании с препаратами лития, в этом случае следует систематически контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. 2. Комбинации, требующие повышенной осторожности: - Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа "пируэт" - антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); - антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); - некоторые антипсихотические препараты (нейролептики): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); - другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин в/в. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии по типу "пируэт" (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем применять указанные выше комбинации препаратов, необходимо определить концентрацию калия в плазме крови и соответственно предпринять необходимые меры по коррекции состояния до начала комбинированной терапии индапамидом. Необходимо контролировать клиническое состояние пациента, концентрацию электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с выявленной гипокалиемией следует применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт". - Нестероидные противовоспалительные препараты (системного назначения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (>= 3 г/сутки) Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма вследствие снижения клубочковой фильтрации. Следует компенсировать потерю жидкости, контролировать функцию почек в начале лечения. - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). - При артериальной гипертензии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо: - прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и, далее - возобновить, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика; - или начинать прием ингибитора АПФ с низкой дозы и постепенно повышать его дозу, в случае необходимости. - При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самой низкой дозы с возможным предварительным снижением дозы сопутствующего некалийсберегающего диуретика. Во всех случаях в течение первых недель приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови). - Прочие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные средства Повышенный риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови и при необходимости корректировать, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов. Рекомендуется применять нестимулирующие слабительные средства. - Баклофен Усиление антигипертензивного эффекта. Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения. - Сердечные гликозиды Гипокалиемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов. В таких случаях следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, провести коррекцию терапии. 3. Комбинации, требующие внимания: - Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) Хотя комбинация целесообразна у некоторых пациентов, при этом возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. - Метформин Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином и связанного с возможным нарушением функции почек на фоне применения диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если содержание креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. - Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества. - Имипраминподобные антидепрессанты, нейролептики Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). - Соли кальция Риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой. - Циклоспорин, такролимус Риск увеличения содержания креатинина в плазме крови без каких-либо изменений содержания циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания жидкости/ионов натрия. - Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении) Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и ионов натрия). Побочные эффекты: Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, < 1/10); нечасто (>= 1/1000, < 1 100); редко (>= 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в терминологии MedDRA) и частоте встречаемости: - Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. - Со стороны нервной системы: редко - головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия. - Со стороны органа зрения: частота неизвестна - близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. - Со стороны сердца и сосудов: очень редко - аритмия, артериальная гипотензия. частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт" (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания"). - Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота. редко - тошнота, запор, сухость во рту. очень редко - панкреатит. - Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. частота неизвестна - возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит. - Со стороны кожи и подкожных тканей: Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь. нечасто - пурпура. очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. частота неизвестна - возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел "Особые указания"). - Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность. - Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - гиперкальциемия. частота неизвестна: снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел "Особые указания"); гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии; гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз; гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом; повышение активности печеночных ферментов; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Особые указания: Нарушения функции печени При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить. Фоточувствительность При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс - Концентрация ионов натрия в плазме крови Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Все диуретики могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к очень серьезным последствиям, причем первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может иметь асимптоматический характер. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу (частота и степень выраженности незначительны). Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови. - Концентрация ионов калия в плазме крови Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом, независимо вызвано ли это удлинение вследствие врожденной причины или под действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первый контроль динамики калиемии необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. В случае выявления гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры. - Концентрация ионов кальция в плазме крови Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прекратить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидной железы. Концентрация глюкозы в плазме крови Необходимо регулярно контролировать у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии. Концентрация мочевой кислоты При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата. Функция почек и диуретики Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Для пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не имеет никаких последствий, однако, может усугубить уже существующую почечную недостаточность. Спортсмены Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Особых требований нет. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Препарат Индап®, как правило, не приводит к нарушению внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с другими антигипертензивными средствами из-за снижения артериального давления концентрация внимания может снизиться, что может негативно отразится на выполнении потенциально опасных видов деятельности. Хранить при температуре не выше 25С в защищенном от детей месте.