Показания: Препарат Кеппра применяется у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией в качестве монотерапии (лечение только препаратом Кеппра) при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой. Препарат Кеппра применяется в качестве дополнительной терапии при лечении: - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей в возрасте от 4 лет с эпилепсией; - миоклонических судорог у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет c ювенильной миоклонической эпилепсией; - первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией. Противопоказания: Не применяйте препарат Кеппра: - если у Вас аллергия на леветирацетам или другие производные пирролидона или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Дети и подростки Не давайте препарат Кеппра в качестве монотерапии детям и подросткам в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Не давайте препарат Кеппра в качестве дополнительной терапии младенцам и детям в возрасте от 0 до 4 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Вы можете принимать препарат Кеппра во время беременности, только если Вам его назначил врач, зная о Вашей беременности. Не прекращайте применение препарата, не обсудив это с лечащим врачом, это может снизить контроль над эпилептическими приступами, которые могут иметь серьезные последствия для Вас и нерожденного ребенка. - Грудное вскармливание Не следует кормить ребенка грудным молоком, если Вы принимаете препарат Кеппра, так как данный препарат выделяется с грудным молоком. Если лечение необходимо в период грудного вскармливания, обратитесь к лечащему врачу

Каждый 1мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: леветирацетам 100мг Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 100мг/мл по 5мл в стеклянном флаконе вместимостью 10мл.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза: 1. Парциальные припадки Рекомендуемые дозы для монотерапии (у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет) и в составе дополнительной терапии совпадают и соответствуют указанным ниже. 2. Все показания к применению - Взрослые (в возрасте от 18 лет) и подростки (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг Начальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенная на 2 применения (по 500 мг 2 раза в сутки). Лечащий врач, исходя из Вашего состояния, может снизить начальную дозу до 250 мг 2 раза в сутки. Через 2 недели врач может рекомендовать повысить дозу до 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2– 4 недели. Лечащий врач скажет, какую дозу принимать именно Вам. - Лица пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью Если Вы относитесь к одной из этих категорий, то для Вас лечащий врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния (в зависимости от величины клиренса креатинина). - Пациенты с печеночной недостаточностью Если у Вас есть нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, то для Вас изменение дозы и режима дозирования не требуется. - Пациенты с декомпенсированной печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью Если у Вас тяжелое (декомпенсированное) нарушение функции печени и нарушение функции почек (почечная недостаточность), то для Вас врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния (в зависимости от величины клиренса креатинина). Применение у детей и подростков Врач подберет наиболее подходящую форму выпуска и дозировку препарата в зависимости от необходимой дозы, массы тела и возраста пациента. 1. Применение в режиме монотерапии Режим дозирования для подростков в возрасте 16 и 17 лет с массой тела более 50 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. 2. Применение в составе дополнительной терапии - Подростки в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела более 50 кг Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела более 50 кг соответствует режиму дозирования для взрослых. - Дети в возрасте от 4 лет и подростки в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела менее 50 кг Врач назначит препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела ребенка и необходимой дозы. При всех показаниях врач назначит минимальную эффективную дозу. Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки в зависимости от Вашего клинического ответа и переносимости. При непереносимости рекомендуемой суточной дозы врач может ее снизить. - Дети с почечной недостаточностью Детям с почечной недостаточностью врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от состояния ребенка (в зависимости от величины клиренса креатинина). Путь и (или) способ введения Внутривенно. Продолжительность терапии Лечащий врач определит продолжительность применения препарата Кеппра. Если Вы применили препарат Кеппра больше, чем следовало Лечение препаратом Кеппра подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если Вы обеспокоены, что Вам или Вашему ребенку могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас или Вашего ребенка возникли нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре. При передозировке препаратом Кеппра могут появиться сонливость, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, длительная потеря сознания (кома). Если Вы забыли применить препарат Кеппра Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу препарата, обратитесь к врачу или медицинской сестре. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу перед началом применения препарата Кеппра, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов: - другие препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, примидон); - пробенецид (препарат для лечения подагры); - метотрексат (препарат для лечения некоторых видов рака). Ваш врач может контролировать содержание метотрексата и леветирацетама в крови; - пероральные контрацептивы (препараты, принимаемые для предотвращения беременности); - дигоксин (сердечный гликозид); - варфарин (препарат для уменьшения вязкости крови). Препарат Кеппра с алкоголем Данных о взаимодействии с алкоголем нет Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кеппра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Кеппра и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: 1. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - распространенная кожная сыпь, лихорадка (> 38 °C), увеличение лимфатических узлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение количества клеток крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром); - тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек), предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилаксия); - снижение интеллектуальных возможностей, трудности в концентрации внимания, подавленность настроения, замедление походки, нарушение речи, нарушение мочеиспускания (поражение головного мозга (энцефалопатия)); - уменьшение или отсутствие мочи, слабость, утомляемость, тошнота, рвота, снижение аппетита, потливость (острое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность)); - кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема); - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кеппра: 1. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - воспалительное заболевание носоглотки (назофарингит); - сонливость; - головная боль. 2.Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - отсутствие аппетита (анорексия); - депрессия; - враждебность/агрессивность; - тревога; - бессонница; - нервозность/раздражительность; - судороги; - нарушение равновесия; - головокружение; - болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью (летаргия); - непроизвольная дрожь (тремор); - головокружение с нарушением равновесия (вертиго); - кашель; - боль в животе; - жидкий стул (диарея); - нарушение пищеварения (диспепсия); - рвота; - тошнота; - сыпь; - повышенная утомляемость (астения)/усталость. 3. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); - увеличение массы тела; - снижение массы тела; - попытки самоубийства (суицида); - суицидальные намерения; - проявление психических заболеваний (психотические расстройства); - поведенческие расстройства; - галлюцинации; - гневливость; - нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве (спутанность сознания); - эмоциональная неустойчивость (эмоциональная лабильность)/переменчивость настроения; - возбуждение; - приступы сильной тревоги или страха (панические атаки); - потеря памяти (амнезия); - ухудшение памяти; - нарушение координации/расстройство координации движений (атаксия); - ощущения покалывания (парестезии); - снижение концентрации внимания; - двоение в глазах (диплопия); - нечеткость зрения; - изменение функциональных проб печени; - выпадение волос (алопеция); - покраснения и высыпания на коже (экзема); - зуд; - мышечная слабость; - боль в мышцах (миалгия); - случайные повреждения. 4. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - инфекции; - снижение количества всех видов клеток в крови (панцитопения); - снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); - снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); - снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); - самоубийство (суицид); - отклонение от принятых норм поведения (расстройство личности); - нарушение мышления; - бред; - мышечное напряжение, неконтролируемые мышечные движения (хореоатетоз); - непроизвольные мышечные движения (дискинезия); - непроизвольные движения одной или группы мышц (гиперкинезия); - нарушение походки; - учащение и утяжеление (аггравация) судорог; - скованность мышц (мышечная ригидность); - лихорадка, нарушение сердечного ритма, нестабильное артериальное давление, психические нарушения (злокачественный нейролептический синдром) (чаще развивается у японцев по сравнению с другими национальностями); - изменение сердечного ритма (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме; - воспаление поджелудочной железы (панкреатит); - нарушение функции печени (печеночная недостаточность); - воспаление печени (гепатит); - разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз) (чаще развивается у японцев по сравнению с другими национальностями); - увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (чаще развивается у японцев по сравнению с другими национальностями). 5. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - навязчивые мысли, которые могут привести к вынужденным действиям (обсессивнокомпульсивное расстройство). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Особые указания: Перед применением препарата Кеппра проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу: - если Ваш возраст 65 лет и более; - если у Вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность) или с печенью (декомпенсированные заболевания печени). Перед началом лечения врач может назначить Вам исследование функции почек и, при необходимости, скорректировать дозу препарата; - если у Вас появилась необъяснимая сильная слабость, наблюдается повышение температуры тела, Вы начали часто болеть инфекционными заболеваниями или Ваша кровь стала хуже сворачиваться (например, появляются синяки (гематомы), появилась сыпь в виде подкожных точечных кровоизлияний, кровоточат десны и т.д.). Это может говорить о том, что у Вас стали хуже вырабатываться клетки крови. Врач назначит Вам анализ крови, чтобы проверить все ли в порядке; - если у Вас появились депрессия (проявляется в виде устойчивого ухудшения настроения, снижения мышления и уменьшения двигательной активности), ненормальная раздражительность, агрессивность или мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Это может быть всего лишь нежелательной реакцией на применение препарата, и врач сможет быстро Вам помочь; - если в течение первого месяца после начала лечения или после увеличения дозы у Вас увеличились частота или тяжесть приступов (судорог) эпилепсии; - если у Вас есть заболевания сердца или нарушения сердечного ритма (видимые на электрокардиограмме), или Вы принимаете препараты, влияющие на сердечный ритм (влияющие на интервал QT). Препарат Кеппра может вызывать редкую серьезную нежелательную реакцию – лекарственную сыпь с эозинофилией (повышение уровня лейкоцитов в крови) и системными симптомами (DRESS-синдром), которая может быть опасной для жизни. DRESS-синдром может проявляться лихорадкой, сыпью, увеличением лимфатических узлов или повреждением внутренних органов, включая печень, почки, легкие, сердце или поджелудочную железу. Ранние симптомы DRESS-синдрома, такие как лихорадка или увеличение лимфатических узлов, могут развиваться до появления сыпи. Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом, это может снизить контроль над эпилептическими приступами. Однако, если во время применения препарата Кеппра у Вас появились любые необычные симптомы или реакции, включая сыпь, сообщите об этом лечащему врачу и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Препарат Кеппра содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон, то есть по сути, «не содержит натрия». Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Кеппра на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, у Вас может возникать сонливость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 г. № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством». Если у Вас есть эпилепсия, Вы не должны управлять транспортными средствами. Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Храните при температуре не выше 25 °С.