Показания: Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава препаратом замедленного действия. Противопоказания: - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - период беременности и грудного вскармливания; - возраст до 18 лет. Меры предосторожности при применении Нежелательные реакции, такие как печеночный цитолиз, холестаз, желтуха и повышение трансаминаз, отмечались нечасто в течение пострегистрационного периода. Пациентам, имеющим в анамнезе или в стадии обострения, заболевания печени и желчного пузыря, следует сообщить об этом врачу перед применением Пиаскледин 300. В случае возникновения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (такие как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи), следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу. Нежелательные реакции, такие как повышенная чувствительность, кожная сыпь, крапивница, дерматит, наблюдаемые в ходе клинических исследований отмечались нечасто. В случае возникновения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Сообщалось о некоторых случаях тромбоцитопении (сниженное количество тромбоцитов). Проконсультируйтесь с врачом перед применением Пиаскледина 300 в случае сопутствующей антикоагулянтной терапии (см. раздел "'Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 на беременность отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано во время беременности, а также женщинам детородного потенциала, не пользующихся надежными методами контрацепции. - Период грудного вскармливания Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 в период грудного вскармливая отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано в период грудного вскармливания.

Действующие вещества: авокадо плодов масла неомыляемые соединения 100,00 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200,00 мг. Форма выпуска: 1. Капсулы 300 мг №60; 2. Капсулы 300 мг №15; 3. Капсулы 300 мг №30.

Максимально рекомендованная доза - 1 капсула в сутки. Не превышать суточную рекомендованную дозу. В ходе клинических испытаний увеличение суточной дозы при остеоартрите не привело к улучшению клинической картины. Капсулу следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды, во время еды. Продолжительность лечения: рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.

Взаимодействия: При терапии антикоагулянтами необходимо проконсультировать с врачом, в связи с потенциальным риском возникновения кровотечения. Побочные эффекты: Общий профиль безопасности: Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы. Сводный список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде: Побочные эффекты Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период. Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>=1/10), часто (от >=1/100 до <1/10), нечасто (от >=1/1000 до <1/100), редко (от >=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность(*). - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; часто - диарея; - Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - диспепсия, дисгевзия(§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**); редко - энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей(#)(*): нечасто - печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма- глутамилтранс пептидазы. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - токсикодермия(*), экзема(*). - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - хроматурия; редко - нефролитиаз. - Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез(#): нечасто - боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия. - Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астенический синдром. - Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышенное кровяное давление(***). (§) - Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии. См. раздел "Способ применения и дозы". (#) - Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто. Описание выделенных побочных эффектов: (*) - Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел "Меры предосторожности при применении. (**) - При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел "Меры предосторожности при применении". (***) - При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение). Особые указания: Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами Пиаскледин 300 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Хранить при температуре от 15 до 25°С (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!