Показания: Тиоктовая кислота показана к применению у взрослых старше 18 лет при: " диабетической полинейропатии; " алкогольной полинейропатии Противопоказания: " гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и/или другим компонентам препарата; " беременность и период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность В доклинических исследованиях у крыс тиоктовая кислота при пероральном применении не оказывала никакого влияния на фертильность. Клинические данные о влиянии тиоктовой кислоты на фертильность отсутствуют. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Тиоктовая кислота не ожидается.

Состав: 1 таблетка 300 мг содержит: Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 166,30 мг, лактозы моногидрат - 56,40 мг, кроскармеллоза натрия - 24,00 мг, тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,00 мг, гипромеллоза - 11,30 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 8,50 мг, титана диоксид - 4,25 мг, макрогол-4000 - 2,15 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,10 мг. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг

Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Взрослые По 600 мг (по 2 таблетки дозировкой 300 мг, или по 1 таблетке дозировкой 600 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Дети Противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Тиоктовая кислота у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействия: При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки тиоктовой кислоты принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Побочные эффекты: Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 до < 1/10); нечасто ( 1/1000 до < 1/100); редко ( 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок; Частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Нарушения метаболизма и питания Очень редко: из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение; Очень редко: изменение вкусовых ощущений. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота. Очень редко: рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея. Условия хранения: При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте Особые указания: Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность тиоктовой кислоты, поэтому пациентам следует воздержаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03. Вспомогательные вещества Препарат Тиоктовая кислота содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.