Показания: Препарат Альфа Д3 показан к применению у взрослых, подростков и детей с массой тела более 20 кг для лечения заболеваний, при которых требуется изменение уровня кальция в организме. Он используется для лечения следующих состояний: - изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия); - пониженная активность паращитовидных желез; - повышенная активность паращитовидных желез; - размягчение и деформация костей из-за дефицита кальция и/или витамина D в пище (алиментарный рахит и остеомаляция); - размягчение и деформация костей из-за недостатка фосфора в организме, которые не лечатся приемом витамина D (гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция); - размягчение и деформация костей из-за нарушения образования витамина D в организме (витамин D-зависимый (типа 1) рахит и остеомаляция); - повышение хрупкости и ломкости костей вследствие угасания функции яичников (постменопаузальный остеопороз), если прием других препаратов, называемых «бисфосфонаты» противопоказан; - повышение хрупкости и ломкости костей вследствие приема стероидных противовоспалительных препаратов (глюкокортикостероидов), если прием бисфосфонатов противопоказан. Противопоказания: Не принимайте препарат Альфа Д3: - если у Вас аллергия на альфакальцидол, арахис, сою или любые компоненты препарата, перечисленные в листке-вкладыше; - если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия); - если у Вас высокий уровень фосфора в крови (гиперфосфатемия), за исключением развития этого состояния при гипопаратиреозе; - если у Вас высокий уровень магния в крови; - если у Вас избыток витамина D в организме (гипервитаминоз); - если Вы беременны или думаете, что беременны; - если в настоящий момент Вы кормите ребенка грудью; - если Ваш ребенок имеет массу тела менее 20 кг. Дети и подростки: Не давайте препарат Альфа Д3 детям с массой тела менее 20 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Препарат Альфа Д3 противопоказан в период беременности. Если в настоящий момент Вы принимаете препарат Альфа Д3 и обнаружили, что беременны, или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к лечащему врачу. - Грудное вскармливание Препарат Альфа Д3 противопоказан в период грудного вскармливания.

Действующим веществом является альфакальцидол. Каждая капсула препарата Альфа Д3, 0,25 мкг, содержит альфакальцидол, 0,25 мкг. Форма выпуска: 1. Капсулы 0,25 мкг № 60; 2. Капсулы 0,25 мкг № 30; 3. Капсулы 0,5 мкг № 30; 4. Капсулы 0,5 мкг № 60; 5. Капсулы 1,0 мкг № 30.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время приема препарата Альфа Д3 уровень кальция и фосфатов у Вас в крови будет регулярно контролироваться (особенно если у Вас проблемы с почками), а Ваша дозировка будет корректироваться для достижения правильного ответа на лечение. Рекомендуемая доза: 1) Изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия); повышенная или пониженная активность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз, гипопаратиреоз); размягчение и деформация костей (рахит и остеомаляция) Дети с массой тела >= 20 кг - 1 мкг/сут Взрослые - 1 мкг/сут Пожилые пациенты - 0,5 мкг/сут 2) Повышение хрупкости и ломкости костей (остеопороз) Взрослые и пожилые пациенты - 1 мкг/сут Путь и (или) способ введения: Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды. Если Вы приняли больше препарата Альфа Д3, чем следовало: Если Вы приняли слишком много капсул препарата Альфа Д3, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, металлический привкус во рту, жажду, частое обильное мочеиспускание, слабость, утомляемость. Если Вы забыли принять препарат Альфа Д3: Если Вы забыли принять капсулу в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Альфа Д3: Продолжайте принимать капсулы до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием, даже если Ваше самочувствие улучшилось. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного: - препараты наперстянки (например, дигоксин), так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск развития нарушений сердечного ритма; - препараты, которые относятся к группе "индукторы микросомальных ферментов печени" (например, фенитоин или фенобарбитал) или "ингибиторы микросомальных ферментов печени", так как при их совместном применении с альфакальцидолом возможно изменение его эффективности; - минеральное масло (средство, применяемое для лечения запоров), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание; - препараты, снижающие количество жиров (холестеринов) в крови (например, колестирамин, колестипол), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание; - сукральфат (препарат, применяемый для лечения язвы желудка); - препараты, снижающие кислотность желудка - антациды (например, магния гидроксид, магния карбонат, алюминия фосфат), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание и может повышаться уровень магния или алюминия (в зависимости от препарата) в крови; - препараты на основе белка альбумина, которые применяются для восполнения объема циркулирующей крови, так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание; - кальцитонин (препарат для лечения некоторых заболеваний костей и гиперкальциемии), так как при его совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего; - препараты, применяемые для лечения гиперкальциемии, обусловленной раковыми опухолями, и некоторых других поражений костей, например болезни Педжета (этидроновая, памидроновая кислота и их производные), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего; - галлия нитрат (препарат, применяемый для лечения гиперкальциемии, вызванной раковыми опухолями), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего; - стероидные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего; - препараты, содержащие фосфор, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия); - препараты, содержащие кальций, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия); - мочегонные препараты, также называемые "тиазидные диуретики", так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия); - любые другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, так как это может повысить риск увеличения уровня кальция (гиперкальциемия). Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Д3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Альфа Д3 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - появление сыпи на коже; - зуд кожи. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альфа Д3: 1. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - увеличение уровня кальция в крови (гиперкальциемия). 2. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - зуд кожи. 3. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - отложение солей кальция в тканях организма из-за увеличения его уровня в крови (метастатический кальциноз); - увеличение уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия); - высокое содержание соединений кальция и фосфора в крови; - полное отсутствие аппетита (анорексия); - головная боль; - аномальное ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта при прикосновениях к коже (дизестезия); - нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); - тошнота; - рвота; - боль в животе; - диарея; - ощущение дискомфорта в верхней части живота. 4. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - учащенное сердцебиение (тахикардия); - повышение кровяного (артериального) давления (гипертензия); - слабость (астения); - повышенная утомляемость; - повышение температуры тела из-за перегревания (гипертермия). 5. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - нарушение психики; - кома; - острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); - воспалительное заболевание кожи с образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема); - хроническое воспалительное заболевание кожи, при котором появляются красные шелушащиеся пятна, покрытые серебряными чешуйками, вызывающие зуд (псориаз); - отложение кальция в конъюнктиву (слизистую оболочку) или наружную плотную белую оболочку (склера) глаза; - галлюцинации; - безразличие, безучастность, отрешенное отношение к происходящему вокруг (апатия). 6. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - насморк (ринит); - инфекция мочевыводящих путей; - увеличение уровня магния в крови (гипермагниемия); - снижение аппетита; - обезвоживание (дегидратация); - прекращение роста; - повышение уровня жиров (холестеринов) в крови (гиперхолестеринемия); - сильная неутолимая жажда (полидипсия); - появление язв на языке; - появление язв на деснах; - воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением, и затрагивающее большую часть поверхности кожи (эксфолиативный дерматит); - состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность); - отложение кальция в почках (нефрокальциноз); - снижение интереса к сексу (снижение либидо); - снижение массы тела; - повышение уровня фермента «аспартатаминотрансфераза (АСТ)» в крови; - повышение уровня фермента «аланинаминотрансфераза (АЛТ)» в крови; - повышение уровня креатинина в крови; - повышение уровня мочевины в крови. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед началом приема препарата Альфа Д3 проконсультируйтесь с врачом. Сообщите лечащему врачу: - если у Вас есть камни в почках (нефролитиаз); - если у Вас есть холестериновые «бляшки» в сосудах (атеросклероз); - если у Вас есть хроническое заболевание сердца, при котором оно не может полностью выполнять свою функцию (хроническая сердечная недостаточность); - если у Вас есть хроническое заболевание почек, при котором одна или обе Ваших почки не могут полностью выполнять свою функцию (хроническая почечная недостаточность); - если у Вас есть заболевание, которое приводит к образованию скоплений воспалительных клеток в различных органах (саркоидоз или другой гранулематоз); - если у Вас есть воспалительное заболевание легких, вызванное бактерией Mycobacterium tuberculosis (туберкулез легких), в активной форме (при этом Вы способны заражать окружающих); - если у Вас повышен риск развития высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия), особенно если у Вас есть камни в почках. Во время применения препарата Альфа Д3 лечащему врачу потребуется регулярно контролировать Ваши анализы крови. Это особенно актуально для детей или пациентов, у которых одна или обе почки не могут целиком выполнять свою функцию (хроническая почечная недостаточность). Взятие анализов крови необходимо, чтобы контролировать уровни кальция и фосфора в Вашей крови во время приема препарата. В зависимости от Вашего состояния врач может назначить несколько дополнительных анализов (в т.ч. рентген) для лучшего контроля уровня кальция в Вашей крови. Во время применения препарата Альфа Д3 лечащий врач может также назначить Вам другое лекарственное средство, называемое фосфатсвязывающим препаратом, чтобы поддерживать оптимальный уровень фосфора в крови. Препарат Альфа Д3 содержит арахисовое масло, этанол и сорбитол: - Препарат Альфа Д3 содержит масло арахиса. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте данный препарат. - Препарат также содержит сорбитол в качестве вспомогательного вещества (10 мг сорбитола в каждой капсуле). Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом. - Данный препарат содержит 1 мг спирта (этанола) в каждой капсуле. Количество спирта, содержащегося в дозе препарата, эквивалентно 0,5 мл пива или 0,01 мл вина. Небольшое количество спирта в данном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Прием препарата Альфа Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хранение: Храните препарат при температуре не выше 25 С.