Показания: Препарат Альфа Д3 показан к применению у взрослых, подростков и детей с массой тела более 20 кг для лечения заболеваний, при которых требуется изменение уровня кальция в организме. Он используется для лечения следующих состояний:
- изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия);
- пониженная активность паращитовидных желез;
- повышенная активность паращитовидных желез;
- размягчение и деформация костей из-за дефицита кальция и/или витамина D в пище (алиментарный рахит и остеомаляция);
- размягчение и деформация костей из-за недостатка фосфора в организме, которые не лечатся приемом витамина D (гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция);
- размягчение и деформация костей из-за нарушения образования витамина D в организме (витамин D-зависимый (типа 1) рахит и остеомаляция);
- повышение хрупкости и ломкости костей вследствие угасания функции яичников (постменопаузальный остеопороз), если прием других препаратов, называемых
«бисфосфонаты» противопоказан;
- повышение хрупкости и ломкости костей вследствие приема стероидных противовоспалительных препаратов (глюкокортикостероидов), если прием бисфосфонатов противопоказан.
Противопоказания: Не принимайте препарат Альфа Д3:
- если у Вас аллергия на альфакальцидол, арахис, сою или любые компоненты препарата, перечисленные в листке-вкладыше;
- если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- если у Вас высокий уровень фосфора в крови (гиперфосфатемия), за исключением развития этого состояния при гипопаратиреозе;
- если у Вас высокий уровень магния в крови;
- если у Вас избыток витамина D в организме (гипервитаминоз);
- если Вы беременны или думаете, что беременны;
- если в настоящий момент Вы кормите ребенка грудью;
- если Ваш ребенок имеет массу тела менее 20 кг.
Дети и подростки:
Не давайте препарат Альфа Д3 детям с массой тела менее 20 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
Препарат Альфа Д3 противопоказан в период беременности. Если в настоящий момент Вы принимаете препарат Альфа Д3 и обнаружили, что беременны, или думаете, что беременны, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
- Грудное вскармливание
Препарат Альфа Д3 противопоказан в период грудного вскармливания.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Во время приема препарата Альфа Д3 уровень кальция и фосфатов у Вас в крови будет регулярно контролироваться (особенно если у Вас проблемы с почками), а Ваша дозировка будет корректироваться для достижения правильного ответа на лечение.
Рекомендуемая доза:
1) Изменения костей, вызванные заболеваниями почек (почечная остеодистрофия); повышение или понижение уровня кальция из-за нарушения работы паращитовидных
желез (гиперпаратиреоз, гипопаратиреоз); размягчение и деформация костей (рахит и остеомаляция)
Дети с массой тела >= 20 кг - 1 мкг/сут
Взрослые - 1 мкг/сут
Пожилые пациенты - 0,5 мкг/сут
2) Повышение хрупкости и ломкости костей (остеопороз)
Взрослые и пожилые пациенты - 1 мкг/сут
Путь и (или) способ введения:
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы приняли больше препарата Альфа Д3, чем следовало:
Если Вы приняли слишком много капсул препарата Альфа Д3, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, металлический привкус во рту, жажду, частое обильное мочеиспускание, слабость, утомляемость.
Если Вы забыли принять препарат Альфа Д3:
Если Вы забыли принять капсулу в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Альфа Д3:
Продолжайте принимать капсулы до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием, даже если Ваше самочувствие улучшилось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного:
- препараты наперстянки (например, дигоксин), так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск развития нарушений сердечного ритма;
- препараты, которые относятся к группе "индукторы микросомальных ферментов печени" (например, фенитоин или фенобарбитал) или "ингибиторы микросомальных ферментов печени", так как при их совместном применении с альфакальцидолом возможно изменение его эффективности;
- минеральное масло (средство, применяемое для лечения запоров), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- препараты, снижающие количество жиров (холестеринов) в крови (например, колестирамин, колестипол), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- сукральфат (препарат, применяемый для лечения язвы желудка);
- препараты, снижающие кислотность желудка - антациды (например, магния гидроксид, магния карбонат, алюминия фосфат), так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание и может повышаться уровень магния или алюминия (в зависимости от препарата) в крови;
- препараты на основе белка альбумина, которые применяются для восполнения объема циркулирующей крови, так как при их совместном применении с альфакальцидолом уменьшается его всасывание;
- кальцитонин (препарат для лечения некоторых заболеваний костей и гиперкальциемии), так как при его совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- препараты, применяемые для лечения гиперкальциемии, обусловленной раковыми опухолями, и некоторых других поражений костей, например болезни Педжета (этидроновая, памидроновая кислота и их производные), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- галлия нитрат (препарат, применяемый для лечения гиперкальциемии, вызванной раковыми опухолями), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- стероидные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды), так как при их совместном применении с альфакальцидолом снижается эффект последнего;
- препараты, содержащие фосфор, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия);
- препараты, содержащие кальций, так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- мочегонные препараты, также называемые "тиазидные диуретики", так как при их совместном применении с альфакальцидолом повышается риск увеличения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
- любые другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, так как это может повысить риск увеличения уровня кальция (гиперкальциемия).
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Д3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Альфа Д3 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической
реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появление сыпи на коже;
- зуд кожи.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Альфа Д3:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- рвота;
- изжога;
- боль в животе;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в верхней части живота;
- запор;
- диарея;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- боль в мышцах;
- боль в костях;
- боль в суставах;
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
- высокий уровень фосфора в крови, если у Вас нарушена функция почек;
- повышение уровня определенного вида жиров (липопротеинов высокой плотности) в крови;
- повышение уровня ферментов печени в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания: Перед началом приема препарата Альфа Д3 проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу:
- если у Вас есть камни в почках (нефролитиаз);
- если у Вас есть холестериновые «бляшки» в сосудах (атеросклероз);
- если у Вас есть хроническое заболевание сердца, при котором оно не может полностью выполнять свою функцию (хроническая сердечная недостаточность);
- если у Вас есть хроническое заболевание почек, при котором одна или обе Ваших почки не могут полностью выполнять свою функцию (хроническая почечная недостаточность);
- если у Вас есть заболевание, которое приводит к образованию скоплений воспалительных клеток в различных органах (саркоидоз или другой гранулематоз);
- если у Вас есть воспалительное заболевание легких, вызванное бактерией Mycobacterium tuberculosis (туберкулез легких), в активной форме (при этом Вы способны
заражать окружающих);
- если у Вас повышен риск развития высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемия), особенно если у Вас есть камни в почках.
Во время применения препарата Альфа Д3 лечащему врачу потребуется регулярно контролировать Ваши анализы крови. Это особенно актуально для детей или пациентов, у которых одна или обе почки не могут целиком выполнять свою функцию (хроническая почечная недостаточность). Взятие анализов крови необходимо, чтобы контролировать уровни кальция и фосфора в Вашей крови во время приема препарата. В зависимости от Вашего состояния врач может назначить несколько дополнительных анализов (в т.ч. рентген) для лучшего контроля уровня кальция в Вашей крови.
Во время применения препарата Альфа Д3 лечащий врач может также назначить Вам другое лекарственное средство, называемое фосфатсвязывающим препаратом, чтобы поддерживать оптимальный уровень фосфора в крови.
Препарат Альфа Д3 содержит арахисовое масло, этанол и сорбитол:
- Препарат Альфа Д3 содержит масло арахиса. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте данный препарат.
- Препарат также содержит сорбитол в качестве вспомогательного вещества (10 мг сорбитола в каждой капсуле). Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Данный препарат содержит 1 мг спирта (этанола) в каждой капсуле. Количество спирта, содержащегося в дозе препарата, эквивалентно 0,5 мл пива или 0,01 мл вина. Небольшое количество спирта в данном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Прием препарата Альфа Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Хранение:
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат при температуре не выше 25 С.
