Показания: Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве: - жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и пр.), а также после вакцинации; - обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при: - зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов; - головной боли и мигрени; - боли в горле; - боли в мышцах и суставах; - ушной боли при отите. Препарат Парацетамол-ЭКОлаб может быть применен у детей в возрасте от 2 до 3 месяцев в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, а также однократно для снижения температуры тела после вакцинации. Если температура тела не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: - повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата; - выраженные нарушения функций печени и почек; - период новорожденности; - дефицит изомальтозы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов. С осторожностью: - тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопе-нии); - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера) и/или почек; - наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза; - применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Как и при применении других препаратов во время беременности, перед применением препарата необходимо предварительно проконсультироваться с врачом! Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого времени. - Период грудного вскармливания Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако при соблюдении рекомендованных доз количество выделяемого с грудным молоком парацетамола не является клинически значимым. Согласно результатам, опубликованным клинических исследований применения парацетамола не противопоказано в период грудного вскармливания. - Фертильность Нет данных

Действующее вещество - парацетамол 120,0 мг; Форма выпуска: Суспензия для приема внутрь [для детей] 120мг/5мл по 100мл во флаконе с мерным стаканчиком, либо мерной ложкой.

Для приема внутрь. Не превышайте указанную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени! Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол-ЭКОлаб должен составлять не менее 4ч. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек. Мерная ложка, мерный стаканчик, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: Разовая доза - 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10 - 15 мг/кг массы тела в течение 24 ч. Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 ч! Режим дозирования: Масса тела, (кг) Возраст Доза Разовая мл/мг Максимальная суточная мл/мг 5-6 3-6 месяцев 3,0/72 12/288 7- 8 3-6 месяцев 4,0/96 16/384 9-10 6-12 месяцев 5,0/120 20/480 11-13 1-2 года 7,0/144 24/576 14-16 2-3 года 9,0/192 32/768 17-20 3-6 лет 10,0/ 240 40/960 21-25 6-12 лет 13,0/312 52/1248 26-33 6-12 лет 16,0/384 64/1536 34-40 6-12 лет 20,0/480 80/1920 Максимальная продолжительность применения без консультации врача - 3 дня. При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача. При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени (см. "Передозировка"). Если при приеме препарата Парацетамол- ЭКОлаб состояние ребенка не улучшается - следует обратиться к врачу. Особые группы пациентов - Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев: В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10 - 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат Парацетамол-ЭКОлаб следует применять 1-2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч. Если после приема второй дозы препарата повышенная температура сохраняется, то следует обратиться к врачу. По всем другим показаниям применения препарата у пациентов данной возрастной категории возможно только по предписанию врача. - Пациенты с нарушениями функции почек: Перед применением препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. - Пациенты с нарушением функции печени: Перед применением препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Взаимодействия: Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол-ЭКОлаб необходимо обратиться за консультацией к врачу. Не рекомендуется прием препарата Парацетамол-ЭКОлаб одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т. к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом). При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых коагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Побочные эффекты: В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (от >=1/100 до <1/10); нечасто (от >=1/1000 до <1/100); редко (от >=1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли: - перечисленные выше побочные реакции; - аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица; - кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта; - синяки и кровотечения по невыясненной причине; - проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВС в анамнезе; - проблемы с дыханием при приеме парацетамолсодержащих препаратов в анамнезе. Препарат может вызвать аллергические реакции, так как в нем содержится метилпарагидроксибензоат (нипагин). Особые указания: Препарат Парацетамол-ЭКОлаб содержит парацетамол, его не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол-ЭКОлаб. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ- инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентами с низким уровнем глутатиона, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. У детей, родившихся недоношенными, прием препарата Парацетамол-ЭКОлаб возможен только по предписанию врача. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Парацетамол-ЭКОлаб. При применении препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Препарат содержит сахарозу и сорбитол, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. Препарат содержит в составе метилпарагидроксибензоат, который может быть причиной аллергических реакций, возможно отсроченных. Препарат содержит глицерол. Возможно возникновение головной боли, расстройства желудка, диареи. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!