Показания: - Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.
- Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
При применении препарата следует учитывать официальные национальные
рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Противопоказания: Противопоказания
- Гиперчувствительность к левофлоксацину, к вспомогательным веществам препарата, а также к другим хинолонам.
- Детский возраст до 1 года
С осторожностью
Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет достаточных данных по применению левофлоксацина у беременных жен-щин. Результаты доклинических исследований не указывают на прямой или косвенный неблагоприятный эффект в отношении токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие. Потенциальный риск препарата для людей не известен. Глазные капли левофлоксацина можно при-менять во время беременности, если потенциальная польза для матери превы-шает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако, при применении лево-флоксацина в терапевтических дозах, воздействие на грудного ребенка не ожи-дается. Глазные капли левофлоксацина можно применять во время грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает любой воз-можный риск для грудного ребенка.
Фертильность
После местного применения левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильно-сти у крыс при воздействии, значительно превышающем максимальную дозу для человека.
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 5,00 мг;
Форма выпуска: Капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл.
Местно, в пораженный глаз. Длительность курса лечения определяется тяже-стью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1-2 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.
Взаимодействия: Т.к. максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимо-действия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Побочные эффекты: Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, < 1/10), нечасто (>= 1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдель-ные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксаци-ном составила около 10%. Нежелательные реакции от легкой до средней степе-ни тяжести отмечались преимущественно со стороны органа зрения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь;
очень редко - анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения:
часто - жжение в глазу, снижение зре-ния, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости;
нечасто - хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром "сухого" глаза, светобоязнь.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и сре-достения:
нечасто - ринит;
очень редко - отек гортани.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прика-саться к векам и тканям вокруг глаза.
Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 0,5% нельзя вводить субконъюнктиваль-но и в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические ре-акции, даже после однократного применения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.
При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотками) воз-можен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.
В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при при-менении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест. Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.
Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида, который может абсорбироваться кон-тактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вы-звать изменение цвета контактных линз.
Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бак-териального конъюнктивита.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препара-тов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.
Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов
микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к
левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при
неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диаг-ноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к лево-флоксацину.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами
Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.
Хранить при температуре не выше 25° С.
