Показания: Препарат Сульфокамфокаин применяется в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- острая и хроническая дыхательная недостаточность;
- кардиогенный и анафилактический шок.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к прокаину, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (тетракаин, бензокаин), парааминобензойной кислоте, сульфокамфорной кислоте или к любому из компонентов препарата;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
С осторожностью:
Артериальная гипотензия; экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Активные вещества на 1мл р-ра: Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную 49,6мг) + Прокаин 50,4мг
Форма выпуска: Раствор для инъекций 50,4мг/мл+49,6мг/мл по 2 мл в ампулах полимерных №10.
При подкожном введении
Препарат Сульфокамфокаин применяют в дозе по 2мл 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза равна 4мл, максимальная суточная доза равна 12мл.
Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20-30 дней.
При внутримышечном введении
Препарат применяют в дозе по 2мл 2-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза равна 4мл, максимальная суточная доза равна 12мл.
Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20-30 дней.
При внутривенном введении (при сотрых состояниях)
Препарат применяют в разовой дозе 2мл медленно струйно или капельно.
Максимальная разовая доза равна 2мл.
При отсутствии эффекта или недостаточном эффекте повторные внутривенные инъекции препарата не рекомендуются.
Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается лишь в исключительных случаях, с особой осторожностью и в условиях, обеспечивающих тщательное врачебное наблюдение за состоянием пациента (см. раздел "Особые указания").
Порядок работы с полимерной ампулой
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.
Взаимодействия: Применение сульфокамфокаина в сочетании с сердечными гликозидами, стероидными гормонами, анальгетиками усиливает аналептическое действие препарата.
Прокаин усиливает угнетающее лействие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции дезинфицирующими ратсворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминосидазы (фуразолидон, прокаин, селегелин) повышает риск развития гипотонии.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, при этом усиливается угнетение дыхания.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снидают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Побочные эффекты: Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 и <1/10); нечасто (>=1/1000 и <1/100); редко (>=1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвест6на (не может быть установлена н аосновании имеющихся данных).
- Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - метгемоглобинемия.
- Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
- Со стороны центральной и периферической нервной системы:
частота неизвестна - головная боль, головокружение, сонливость, стойкая анестезия, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
- Со стороны сердца:
частота неизвестна - брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменение процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
- Со стороны сосудов:
частота неизвестна - снижение артериального давления (особенно у пациентов с исходной артериальной гипотензией), повышение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация.
- Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна - спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна - диспепсические расстройства, тошнота, рвота.
- Со стороны мочевыделительной системы:
частота неизвестна - непроизвольное мочесипускание.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - зуд кожи,/ кожная сыпь, крапивница.
- Общие расстройства и нарушения в мсете введения:
частота неизвестна - гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.
Особые указания: Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с низким артериальным давлением в связи с возможностью развития гипотензивного действия новокаина, высвобождающегося в организме из препарата Сульфокамфокаин.
Препарат Сульфокамфокаин не является препаратом первого ряда лечения острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической дыхательной недостаточности, кардиогенного и анафилактического шока, и его применение при указанных заболеваниях/паталогических состояниях не является строго необходимым.
Применение препарата Сульфокамфокаин не отменяет необходимости применения других методов лечения острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической дыхательной недостаточности, кардиогенного и анафилактического шока в соответствии с действующими стандартами оказания медицинской помощи и национальными клиничкскими рекомендациями.
Не установлено благоприятное влияние применения препарата Сульфокамфокаин на выживаемость пациентов с острой и хроничской сердечной недостаточностью, острой и хронической дыхательной недостаточностью, кардиогеннымо и анафилактическим шоком.
Применение препарата Сульфокамфокаин должно осущетсвляться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Пациентам требуется контроль за функциями центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Перед применением рекомендуется проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью снижения артериального давления, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
