Показания: В качестве базисного препарата для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов; активная форма псориатического артрита.
Противопоказания: Нарушения функции печени; тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита); тяжелые, неконтролируемые инфекции; умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за малого опыта клинических наблюдений); тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
беременность; период лактации (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к лефлуномиду или любому другому компоненту препарата.
Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, не использующим надежные средства контрацепции в период лечения лефлуномидом и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0.02 мг/л. Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом.
Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его возможным влиянием на сперматозоиды отца) и о необходимости использовать надежные средства контрацепции.
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данные об эффективности и безопасности в этой группе пациентов отсутствуют.
Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артритов.
Лечение начинают с назначения в ударной дозе 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуют прием в дозе от 10 до 20 мг 1 раз/сут; при псориатическом артрите - 20 мг 1 раз/сут.
Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи (прием пищи не влияет на всасывание препарата).
Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.
Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных с почечной недостаточностью легкой степени.
Взаимодействия: Побочные явления усиливают гепато- и гематотоксичные препараты. Колестирамин и активированный уголь ослабляют эффект.
Побочные эффекты: Повышение АД, понос, тошнота, рвота, анорексия, заболевания слизистой ротовой полости (афтозный стоматит, изъязвления губ), боли в брюшной полости, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина), незначительная потеря массы тела, головная боль, головокружение, астения, парестезия, тендовагинит, усиление выпадения волос, экзема, сухость кожи, лейкопения, сыпь, зуд, аллергические реакции - типичные проявления.
Гипокалиемия, нарушение вкуса, беспокойство, разрыв связок, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, анемия, тромбоцитопения, крапивница - нетипичные проявления.
Тяжелые нарушения функции печени, эозинофилия, панцитопения - редкие проявления.
Тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции, агранулоцитоз - очень редко.
Особые указания: Препарат должен назначаться специалистами, имеющими необходимый опыт лечения ревматоидного артрита.
