Лорнолиоф лиоф. д/приг.р-ра д/и/в/в/в/м 8мг фл №5 + растворитель вода д/ин. 2мл амп №5 (Лорноксикам)

Показания: Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрите. Симптоматическая терапия боли и воспаления при ревматоидном артрите. Противопоказания: - гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - тромбоцитопения; - геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; - активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анам-незе; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - тяжелая печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - беременность и период грудного вскармливания; - пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью При следующих нарушениях препарат Лорнолиоф следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска: - длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени. - пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде. - нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). - лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям. - контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью. - нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применениелорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. - нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата. - патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как со-стояние пациента может ухудшиться. - желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacterpylori. - явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте. - артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков. - при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. - с осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм. - у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита. - рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы. - применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть. - необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. - при одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). - одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. - при одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спи-нальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Из-за отсутствия данных по применению лорноксикама во время беременности и в период грудного вскармливания применять препарат не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке бере-менности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре бе-ременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. Нет данных о проникновении лорноксикама в грудное молоко у человека. Лорноксикам выделяется с молоком лактирующих крыс в относительно высоких концентрациях. Поэтому лорноксикам не следует применять в период грудного вскармливания.

Действующее вещество: Лорноксикам - 8,00мг; Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг во флаконах из стекла №5 + растворитель (вода для инъекций): по 2 мл растворителя в ампулах из стекла №5.

Парентерально. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд. Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов. Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Дополнительная информация для особых групп пациентов - Дети и подростки Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. - Пожилые люди Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. - Нарушение функции почек Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может по-требоваться коррекция дозы. - Нарушение функции печени Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Взаимодействия: Одновременное применение лорноксикама и: - веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома P450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома P450) - взаимодействует с его индукторами и ингибиторами; - циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимо-действия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО)); - гепарина - НПВП повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии; - антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения; - фенпрокумона - снижает эффективность лечения фенпрокумоном; - бета-адреноблокаторов - снижает гипотензивную эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II; - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие "петлевых"тиазидных и калийсберегающих диуретиков; - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина; - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений; - метотрексата - повышает сывороточную концентрацию метотрексата. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного назначения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений; - солей лития - НПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке может превысить предел токсичности. Поэтому необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения; - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних; - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного син-дрома; - цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличивает риск кровотечения; - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина; - такролимуса - повышает риск нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках; - пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения. Побочные эффекты: В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 до <1/10); нечасто (>=1/1000 до <1/100); редко (>=1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных). - Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фарингит. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения; очень редко - экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать по-тенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты). - Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, изменение массы тела. - Нарушения психики: нечасто - нарушение сна, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; редко - сомноленция, парестезия, нарушение вкуса, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. - Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит; редко - расстройства зрения. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: - нечасто - головокружение, шум в ушах. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто - прилив крови к лицу, отеки; редко - артериальная гипертензия, кровотечение, гематома. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная бо-лезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов (аланинами-нотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ)); редко - нарушение функции печени; очень редко - повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция; редко - дерматит и экзема, пурпура; очень редко - отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, ток-сический эпидермальный некролиз. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - боли в костях, спазмы мышц, миалгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение концентрациимочевины и креатинина в крови; очень редко - у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, отек лица; редко - астения. Особые указания: Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно если она сопровождалась такими осложнениями, как кровотечение или перфорация у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата. Таким пациентам, а также пациентам, которым необходим одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые могут повысить риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, показано одновременное назначение препаратов, оказывающих защитное действие (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Рекомендуется регулярное наблюдение. При появлении признаков пораже-ния печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу. Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Влияние на способность управлять транспортными средствами и меха-низмами Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!