Эзомепразол капс. кишечнорастворимые 40мг №28 /фармпроект/ (Эзомепразол)

Показания: Препарат Эзомепразол применяется у взрослых от 18 лет по следующим показаниям: • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу. • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori Если у Вас есть данное заболевание, то Ваш врач может назначить этот лекарственный препарат в составе комплексной терапии. • В качестве длительной кислотоподавляющей терапии после перенесенных кровотечений из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива). • Язвы желудка, связанные с длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов Если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, Эзомепразол может быть назначен для заживления и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки. • Синдром Золлингера-Эллисона Это заболевание, при котором происходит повышение в желудке уровня кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы. Препарат Эзомепразол применяется у подростков от 12 лет по следующим показаниям: • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания: Не принимайте препарат Эзомепразол: • если у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ).

Состав: Препарат Эзомепразол содержит: Действующим веществом является эзомепразол. Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли тригидрата). Препарат содержит сахарозу, краситель азорубин, натрий Форма выпуска: Капсулы кишечнорастворимые 40 мг - 28 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Если Вы принимаете данный препарат длительное время (особенно более года), Вы должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. • Если Вы принимаете данный препарат «по необходимости», в случае изменения симптомов Вам следует обратиться к врачу. Рекомендуемая доза Взрослые • Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель. • После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. • После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки. • Для лечения и профилактики повторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, рекомендуемая доза составляет 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Ваш врач также посоветует Вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин. • Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после внутривенного применения препаратов для лечения кровотечений из пептической язвы, рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. • Для заживления язвы желудка, связанной с длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг один раз в сутки в течение 4 8 недель. • Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 или 40 мг один раз в сутки. • Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона), рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем Ваш врач отрегулирует дозу и длительность применения в зависимости от Вашего состояния. Максимальная доза составляет до 120 мг два раза в сутки. Применение у подростков • Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель. • После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. • После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки. Путь и (или) способ введения Вы можете принимать препарат в любое время суток, с пищей или натощак. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует разжевывать или раздавливать капсулу. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покрытые оболочкой, которая защищает лекарственное средство от воздействия кислоты в желудке. Пеллеты важно не повредить. Что делать, если у Вас имеются затруднения при глотании • Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в половину стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться. Размешайте, после чего взвесь пеллет выпейте сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполните стакан водой наполовину, ополосните стенки стакана, размешайте остатки и выпейте. Не разжевывайте и не раздавливайте пеллеты. • Если пациент не может самостоятельно глотать, то пеллеты следует растворить в негазированной воде, набрать в шприц и ввести через назогастральный зонд. Если Вы приняли препарата Эзомепразол больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Другие препараты и препарат Эзомепразол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Эзомепразол вместе с лекарственными средствами, содержащими атазанавир и нелфинавир (для лечения ВИЧ). Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Эзомепразол. Прием препарата Эзомепразол вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • кетоконазол, итраконазол или вориконазол (противогрибковые средства); • эрлотиниб (противоопухолевое средство); • дигоксин (антиаритмическое средство); • циталопрам, имипрамин или кломипрамин (антидепрессанты); • диазепам (успокаивающее и противотревожное средство); • фенитоин (противоэпилептическое средство). В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача; • варфарин и другие антикоагулянты. В начале и при завершении приема препарата Эзомепразол следует находиться под наблюдением врача; • цилостазол (антитромбическое средство); • цизаприд (средство, повышающее моторику в верхних отделах желудочно-кишечного тракта); • метотрексат (противоопухолевое средство, аналог фолиевой кислоты). Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Эзомепразол; • клопидогрел (антитромбическое средство); • такролимус (иммунодепрессант); • рифампицин (противотуберкулезное средство, антибиотик); • зверобой продырявленный (противовоспалительное, антисептическое, антибактериальное, противовирусное, вяжущее, ранозаживляющее, диуретическое, желчегонное, седативное, антидепрессивное, общеукрепляющее средство). Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзомепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными Прекратите прием препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций: • отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко ? может возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок ? признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко ? может возникать не более чем у 1 человека из 1 000); • повышение температуры тела более 38 ?С (лихорадка) и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (очень редко ? могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов ? токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (очень редко ? могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) (очень редко ? могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзомепразол: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; боль в животе; запор; понос (диарея); вздутие живота (метеоризм); тошнота, рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отеки стоп и лодыжек (периферические отеки); нарушение сна (бессонница); головокружение; ощущение покалывания (парестезии); сонливость; сухость во рту; изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов); воспаления на коже (дерматит); кожная сыпь; кожный зуд; кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения); уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови ? тромбоцитов (тромбоцитопения); низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия); депрессия; чувство возбуждения; спутанность сознания (замешательство); нарушение вкуса; нечеткость зрения; нехватка воздуха, тяжесть и заложенность в области грудной клетки (бронхоспазм); воспаление и язвы в полости рта (стоматит); грибковая инфекция, которая может повлиять на кишечник (кандидоз желудочно-кишечного тракта); пожелтение кожи, потемнение цвета мочи, быстрая утомляемость (гепатит (с желтухой или без)); сильное выпадение волос (алопеция); кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилизация); боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия); плохое самочувствие и низкий уровень энергии (недомогание); повышенное потоотделение (потливость). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз); снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кровяных клеток (эритроцитов) (панцитопения); понижение уровня магния в крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия); галлюцинации; агрессивное поведение; воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит); нарушение функции печени (печеночная недостаточность); поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени; высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть, как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю (мультиформная эритема)); мышечная слабость; воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит); увеличение груди у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): неспособность к эрекции или поддержанию ее на уровне, достаточном для совершения нормального полового акта, продолжающаяся в течение не менее 6 месяцев (эректильная дисфункция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните при температуре ниже 25 °С. Особые указания: Перед приемом препарата Эзомепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть следующие состояния: • тяжелое заболевание почек; • тяжелое заболевание печени; • гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови); • Вам следует выполнить специфический анализ крови (хромогранина А). Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, при проявлении одного из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу: • если у Вас значительная, без явной причины, потеря массы тела; • если у Вас появились проблемы при глотании; • если у Вас наблюдается боль в желудке или расстройство пищеварения; • если у Вас рвота, в том числе с кровью; • если у Вас окрашенные кровью фекалии (окрашивание стула в черный цвет). Если Вы принимаете препарат «по необходимости», но при этом симптомы заболевания сохраняются или изменяются, Вам следует обратиться к врачу. При применении ингибиторов протонного насоса, особенно в высоких дозах и на протяжении длительного времени (более года), может немного увеличиться риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется остеопороз. В случае возникновения изменений кожи, особенно на открытых ее участках, сопровождающихся болью в суставах, незамедлительно сообщите об этом врачу, так как Вам может потребоваться прекратить прием лекарственного препарата. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Дети и подростки Не давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Эзомепразол детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)», так как безопасность и эффективность препарата Эзомепразол у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не установлена. Препарат Эзомепразол содержит сахарозу Препарат Эзомепразол содержит сахарную крупку, в состав которой входит сахароза. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Эзомепразол содержит краситель азорубин [E 122] Препарат может вызывать аллергические реакции. Препарат Эзомепразол содержит натрий Препарат Эзомепразол содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути не содержит натрия. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Препарат может вызывать головокружение, нечеткость зрения и сонливость, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эзомепразол в период грудного вскармливания.