
Моксонидин реневал таб п/об 400мкг №60 /renewal/ (Моксонидин)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Артериальная гипертензия.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- Ангионевротический отек в анамнезе;
- Синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
- Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- Острая и хроническая сердечная недостаточность;
- Период грудного вскармливания;
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозе- галактозной мальабсорбции;
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в том числе ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в том числе перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют.
В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Действующее вещество: моксонидин - 0,4000 мг;
Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг №60; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг №30; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг №60; 4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг №30.
Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Реневал составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Взаимодействия: Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Побочные эффекты: Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); включая отельные сообщения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница;
нечасто - обморок*, повышенная возбудимость.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - звон в ушах.
-Нарушения со стороны сердца:
нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - сухость во рту;
часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь, кожный зуд;
нечасто - ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - боль в спине;
нечасто - боль в области шеи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - астения;
нечасто - периферические отеки.
* - частота сопоставима с плацебо.
Особые указания: Во время лечения необходим регулярный контроль АД.
В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть исключена. Таким образом, при лечении пациентов с предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.
В настоящее время нет подтверждения того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.
Однако не рекомендуется прекращать прием моксонидина резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию моксонидином следует начитать с минимальной дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Моксонидин Реневал содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Препарат Моксонидин Реневал содержит краситель Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарат на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.