Показания: Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания: Лицам до 18 лет противопоказан из-за отсутствия клинических данных.
Повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахарозно-изомальтазная недостаточность, непереносимости фруктозы (см. раздел "Особые указания") в следствии содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (А110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Особые указания" и "Побочное действие").
Беременность и период грудного вскармливания
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Активное вещество: Сульбутиамин.
Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг №20; 2.Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг №60.
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда,
- Или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда,
- Или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, Вам следует обратиться к врачу.
Взаимодействия: Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействия, которые стоит принять во внимание:
- Средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом мульбутиамина);
- Диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Побочные эффекты: Частота побочных действий, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто - Тремор, головная боль
Нарушение психики:
Нечасто - Возбуждение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - Тошнота, рвота
Частота неизвестна - Боль в животе, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто - Сыпь
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто - Недомогание
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: В состав вспомогательных веществ препарат входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахарозной-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").
Искажение результатов лабораторных анализов.
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызвать ложноположительные результаты;
- Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты.
- Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
