Показания: Индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом. Поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом. Противопоказания: Гиперчувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту препарата. Тяжелое нарушение функций почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Тяжелое нарушение функций печени. Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата у данной категории больных). С осторожностью: Легкое или умеренно выраженное нарушение функции почек. Хроническое нарушение функции легких (бронхиальная астма). Заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита. Препарат с осторожностью назначают больным, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину.

Активное вещество: Месалазин. Форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг №60.

Препарат Мезавант предназначен для перорального приема 1 раз в день во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать и их следует глотать целиком. Взрослые, включая пожилых (старше 65 лет): Индукция ремиссии: 2,4 — 4,8 г (2 — 4 таблетки) 1 раз в день. Для больных, не чувствительных к минимальной дозе, рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4,8 г. При приеме максимальной дозы (4,8 г/сут) эффект лечения следует оценивать через 8 недель. Поддержание ремиссии: 2,4 г (2 таблетки) 1 раз в день. Дети и подростки до 18 лет: Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Мезавант не рекомендуется применять у детей младше 18 лет. Специальных исследований применения препарата Мезавант у больных с нарушением функций печени или почек не проводилось.

Взаимодействия: Клинические исследования на взрослых здоровых пациентах не выявили клинически значимых взаимодействий препарата Мезавант с 4 наиболее часто используемыми антибиотиками (амоксициллин, ципрофлоксацин, метронидазол и сульфаметоксазол). Тем не менее имеются данные о взаимодействии других месалазин-содержащих препаратов с лекарственными средствами: Рекомендуется с осторожностью применять месалазин одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, в том числе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) иазатиоприном, так как при этом может повышаться риск развития неблагоприятных явлений со стороны почек. Месалазин ингибирует активность тиопуринметилтрансферазы. Рекомендуется с осторожностью принять месалазин одновременно с азатиоприном или меркаптопурином, так как это может повысить риск нарушения клеточного состава крови. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами группы кумарина, например, варфарином, может сопровождаться снижением активности последних. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время. Побочные эффекты: Со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: тромбоцитопения Частота неизвестна: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения. Со стороны центральной нервной системы: Часто: головная боль. Нечасто: головокружение, сонливость, тремор. Частота неизвестна: нейропатия Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: повышение артериального давления. Нечасто: тахикардия, гипотония. Частота неизвестна: миокардит, перикардит. Со стороны дыхательной системы: Нечасто: боль в глотке/гортани. Частота неизвестна: бронхоспазм Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, метеоризм, тошнота, отклонение показателей функциональных печеночных проб (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, билирубин). Нечасто: колит, панкреатит, полип прямой кишки. Частота неизвестна: гепатит, холелитиаз. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: зуд, сыпь. Нечасто: угревые высыпания, алопеция. Со стороны иммунной системы: Нечасто: крапивница. Частота неизвестна: пневмонит гиперчувствительности (включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит), ангионевротический отек, синдром, сходный с системной красной волчанкой. Со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной ткани: Часто: артралгия, сопутствующая боли в мышцах, боль в пояснице. Со стороны мочеполовой системы: Частота неизвестна: интерстициальный нефрит. Общее состояние Часто: астения, повышение температуры тела. Нечасто: отек лица, слабость. Особые указания: При применении препаратов, содержащих месалазин или его предшественники, описаны случаи нарушения функции почек, включая минимальную нефропатию и острый/хронический интерстициальный нефрит. Препарат Мезавант следует с осторожностью применять у больных с подтвержденным слабым или умеренно выраженным нарушением функции почек. Всем больным рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и, по крайней мере, 2 раза в год в ходе лечения. Больные с хроническим нарушением функции легких (астмой), имеют повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, и должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. После приема месалазина в редких случаях развивалось тяжелое нарушение клеточного состава крови. При появлении у больного необъяснимого кровотечения, кровоподтеков, пурпуры, анемии, повышения температуры тела или боли в горле следует провести анализ крови. При подозрении на нарушение клеточного состава крови лечение следует прекратить. При применении препарата Мезавант или других препаратов, содержащих месалазин, описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (мио- и перикардит). Следует с осторожностью назначать этот препарат больным с заболеваниями, предрасполагающими к развитию мио- или перикардита. При подозрении на реакцию гиперчувствительности, повторное применение препаратов, содержащих месалазин, недопустимо. Применение месалазина связывают с развитием острого синдрома непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Хотя частота этого явления точно не установлена, в контролируемых клинических исследованиях месалазина или сульфасалазина она составляла 3 %. Симптомы включают спазмы кишечника, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие острого синдрома непереносимости следует немедленно отменить препараты, содержащие месалазин, а их повторное применение недопустимо. Имеются сообщения о повышении активности «печеночных» трансаминаз у больных, принимавших препараты, содержавшие месалазин. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Мезавант больным с нарушением функции печени. Следует проявлять осторожность при лечении больных, имеющих аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину. Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. При нарушении функции почек в период лечения больных препаратом Мезавант следует учитывать вызываемую месалазином нефротоксичность. Исследований влияния препарата Мезавант на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что препарат Мезавант не оказывает влияние на эту способность