Показания: - Первичная гиперхолестеринемия
Лекарственный препарат Эзетимиб Канон в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб Канон в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина у пациентов со смешанной
гиперхолестеринемией.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
- Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации со статином, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с
гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания: Не принимайте Эзетимиб Канон:
- если у Вас аллергия на действующее вещество эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет;
- если Вы беременны или если Вы кормите грудью;
- если у Вас в настоящее время заболевание печени от умеренной до тяжелой степени;
- если Эзетимиб Канон назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.
Дети и подростки:
Эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
Используйте эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности, пока Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами. Сообщите своему врачу, если Вы планируете забеременеть.
- Грудное вскармливание
Эзетимиб Канон не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если
применение препарата необходимо, Вы должны прекратить кормление грудью.
Не кормите грудью, если Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами.
- Фертильность
Эзетимиб не оказывал влияния на фертильность самцов или самок крыс, не был обнаружен тератогенный эффект у крыс или кроликов, а также не влиял на пренатальное или
послеродовое развитие.
Действующим веществом является: эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
Форма выпуска: 1. Таблетки 10 мг № 90; 2. Таблетки 10 мг № 30.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза: 10 мг эзетимиба или одна таблетка, 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков:
Эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет.
Путь и способ введения:
Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарат Эзетимиб Канон больше, чем следовало:
Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения
нежелательные реакции не были серьезными.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
Если Вы забыли принять препарат Эзетимиб Канон:
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Эзетимиб Канон, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно.
Если Вы прекратили прием препарата Эзетимиб Канон:
Вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекратить прием препарата Эзетимиб Канон.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты:
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
- Антациды (группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке)
Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба.
- Антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов)
Если Вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион и фенпрокумон совместно с препаратом эзетимиб, очень важно
регулярно проводить точные исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона, является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).
- Колестирамин (препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике)
Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации холестерина;
- Печеночная недостаточность
Прием препарата эзетимиба не рекомендуется у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
- Скелетная мускулатура
Во время применения данного препарата возможно развитие миопатии (нервно-мышечного заболевания).
При появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости, необходимо незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.
- Ферменты печени
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, в начале лечения и далее, следует проводить контроль функции печени в соответствии с рекомендациями для данного статина.
- Фибраты (класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови)
Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. Безопасность и эффективность препарата эзетимиба, применяемого одновременно с фибратами, не установлены.
При подозрении на холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при приеме препарата эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить.
- Циклоспорин (используется для профилактики и лечение реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов)
Следует проявлять осторожность при совместном применении эзетимиба и циклоспорина.
Если врач Вам назначил совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина.
Препарат Эзетимиб Канон с пищей, напитками и алкоголем:
Принимайте данный препарат точно по назначению Вашего врача. Следуйте всем указаниям на этикетке Вашего рецепта и прочитайте все руководства по применению лекарств или инструкции по применению.
Эзетимиб принимают один раз в день в одно и то же время каждый день.
Вы можете принимать это лекарство как с пищей, так и без нее. Проглатывайте таблетку целиком во время еды или между приемами пищи.
Избегайте употребления продуктов с высоким содержанием жира или холестерина, иначе это лекарство не будет столь эффективным.
Эзетимиб можно принимать одновременно с фенофибратом или со статиновыми препаратами, такими как аторвастатин, ловастатин, симвастатин, правастатин или
флувастатин.
Ваше лечение может также включать диету, физические упражнения, контроль веса и анализы крови.
Возможно, Вам потребуются частые медицинские обследования, даже если у вас нет никаких симптомов.
Ваш уровень холестерина может не улучшаться в течение 2 недель.
Если Вы принимаете колестирамин, принимайте Эзетимиб Канон либо по крайней мере за 2 часа до, либо по крайней мере через 4 часа после приема колестирамина.
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас есть признаки аллергической реакции на эзетимиб: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Эзетимиб может вызвать разрушение мышечной ткани, что может привести к почечной недостаточности. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые
мышечные боли, болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура, необычная усталость или темная моча.
Побочные эффекты могут быть более вероятны у пожилых людей.
Общие побочные эффекты эзетимиба могут включать:
- диарея;
- симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;
- боль в руке или ноге;
- боль в суставах; или
- мышечная боль при приеме эзетимиба со статинами.
Это далеко не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Обратитесь к своему врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.
Поступали сообщения о следующих распространённых побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у Вас беспокойство или продолжается больше одной недели, Вы должны связаться со своим врачом:
1. Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- необычная усталость или слабость;
- боль в животе, диарея;
- вздутие живота и газы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- результаты анализа крови, указывающие на нарушения в работе печени;
- мышечный спазм, мышечная боль, боль в плечах, ногах или руках, боль в спине, анализ крови, показывающий повышение креатинкиназы (лабораторный тест на повреждение мышц), мышечная слабость, боль в суставах (артралгия).
2. Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100 человек):
- снижение аппетита;
- приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления;
- кашель;
- тошнота;
- сухость во рту;
- кожный зуд, сыпь, крапивница;
- отек ног или рук;
- боль в шее, боль в груди, боль.
3. Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- ощущение покалывания;
- депрессия;
- одышка.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания: Перед применением препарата Эзетимиб Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Эзетимиб является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения и контроль веса. Очень внимательно следите за своей диетой, приемом лекарств и физическими упражнениями.
Некоторые лекарства от холестерина не следует принимать одновременно. Если Вы принимаете эзетимиб с другим лекарством от холестерина, очень тщательно следуйте
инструкциям вашего врача по дозированию.
Вам не следует применять эзетимиб, если у вас заболевание печени средней или тяжелой степени. Вы не должны использовать это лекарство с препаратом от холестерина "статин", если у Вас активное заболевание печени, или если Вы беременны или кормите грудью ребенка.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура, необычная усталость и моча темного цвета.
Препарат Эзетимиб Канон содержит натрий:
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении эзетимиба, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хранение:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25°С.
