Сермион лиоф. д/приг.р-ра д/и 4мг амп №4 с растворителем (Ницерголин)

Показания: Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции. Противопоказания: Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-). Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери. В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4мг амп №4. 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: ницерголин – 4 мг; 1 ампула с ра створителем содержит: натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл.

Внутримышечно: 2 – 4 мг (2 – 4 мл) два раза в сутки. Внутривенно: медленная инфузия 4 – 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % - 10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день. Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения. Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >=2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Взаимодействия: Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента. При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения. Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты. Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце. Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа- адреноблокирующего влияния. Побочные эффекты: Очень часто >=1/10, часто >=1/100 до < 1/10, нечасто >=1/1000 до < 1/100, редко >=1/10000 до < 1/1000, очень редко <1/10000, Частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных. - Нарушения психики: нечасто: психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: сонливость, головокружение, головная боль; частота неизвестна: ощущение жара. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто: снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица. - Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто: ощущение диском- форта в животе; нечасто: диарея, запор, тошнота, диспептические явления - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд; частота неизвестна: кожные высыпания. - Лабораторные и инструмент-альные данные: нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии). - Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: фиброз. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи. Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2b рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных. Особые указания: В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Сермиона®, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД. Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных. Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.