
Сермион лиоф. д/приг.р-ра д/и 4мг амп №4 с растворителем (Ницерголин)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Противопоказания: Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4мг амп №4.
1 флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
1 ампула с ра створителем содержит:
натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл.
Внутримышечно: 2 – 4 мг (2 – 4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно: медленная инфузия 4 – 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % - 10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >=2 мг/дл) Сермион®
рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Взаимодействия: Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа- адреноблокирующего влияния.
Побочные эффекты: Очень часто >=1/10, часто >=1/100 до < 1/10, нечасто >=1/1000
до < 1/100, редко >=1/10000 до < 1/1000, очень редко <1/10000, Частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.
- Нарушения психики:
нечасто: психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: сонливость, головокружение, головная боль;
частота неизвестна: ощущение жара.
- Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица.
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
часто: ощущение диском- форта в животе;
нечасто: диарея, запор, тошнота, диспептические явления
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожный зуд;
частота неизвестна: кожные высыпания.
- Лабораторные и инструмент-альные данные:
нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: фиброз.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2b рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Особые указания: В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Сермиона®, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.