Показания: Кратковременное симптоматическое лечение легкого и умеренного острого болевого синдрома у взрослых. Противопоказания: - гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - тромбоцитопения; - геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; - желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; - активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - тяжелая печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - беременность и период грудного вскармливания; - пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью: - при повышенной склонности к кровотечениям; - при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л); - при нарушении системы свертывания крови; - при нарушении функции печени (например, цирроз печени); - у пациентов старше 65 лет; - у пациентов с заболеваниями желу-дочно-кишечного тракта в анамнезе; - при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокорти костероиды, анти коагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота); - у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; - у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе; - у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); - у пациентов со смешанными заболе-ваниями соединительной ткани. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Из-за отсутствия данных по применению лорноксикама в период беременности и кормления грудью применять препарат в это время не следует. Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие по-рока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения. Назначение ингибиторов синтеза проста-гландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии). Не следует приме-нять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у ново-рожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. - Период грудного вскармливания Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не должен применяться у женщин, кормящих грудью.

1 флакон содержит: Действующее вещество: лорноксикам 8.0 мг; Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг во флаконах из стекла №5.

Парентерально. Препарат Лорноксикам Канон лиофилизат для приготовления раствора для внутривен-ного и внутримышечного введения применяется только для купирования острого болевого синдрома, если прием препарата внутрь не представляется возможным. Раствор для инъекций готовят непосред-ственно перед введением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорпоксикама) в воде для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд. Рекомендуемая однократная доза: 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов. Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Для всех пациентов дозы и режим введения должны быть основаны на индивидуальной реакции на лечение. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Особые группы пациентов - Дети Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно. - Пожилые пациенты Специально подбирать дозу пожилым паци-ентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже. - Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. - Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Взаимодействия: Одновременное применение лорноксикама и: - циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; - антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО)); - фенпрокумона - снижает эффективность лечения фенпрокумоном; - гепарина - НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии; - бета-адреноблокаторов - снижает гипотензивную эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II; - диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых тиазидных и калийсберегающих диуретиков; - дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина; - хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома; - антиагрегантов - повышает риск желудочно-кишечного кровотечения; - других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений; - метотрексата - повышает сывороточную концентрацию метотрексата. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного назначения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышает риск ЖКТ кровотечений; - солей лития - ИПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке может превысить предел токсичности. Необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и при прекращении лечения; - циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина; - производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних; - цефамандол, цефоперазон, цефотетан. вальпроевая кислота - увеличивает риск кровотечения; - веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома Р450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома Р450) - взаимодействует с его индукторами и ингибиторами; - такролимуса - повышает риск нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках; - пеметрекседа - НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения. Побочные эффекты: Наиболее часто встречающиеся нежела-тельные реакции па фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ. В частности, могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным ис-ходом, особенно у пожилых пациентов). После применения НПВП отмечались тош-нота, рвота, диарея, метеоризм, запор, дис-пепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20 % пациентов, применяющих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частые реакции - тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе. Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполанать, что применение некоторых НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). - Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фарингит. - Нарушения со стороны крови и лимфатичес-кой системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения; очень редко - Экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологичес-кие нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс - специфические эффекты). - Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствителыюсть, включая ана-филактоидные и анафилактические реакции. - Нарушения со стороны обмена веществ питания: нечасто - анорексия, изменения веса. - Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, тревожное воз-буждение. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение; редко - сонливость, парестезии, нарушения вкуса, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. - Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; редко - расстройства зрения. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах, вертиго. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия, отеки,сердечная недостаточность. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто - прилив крови к лицу, отеки; редко - артериальная гипертензия, приливы, кро-вотечения, гематомы. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, пер-форативная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов - аланинамино-трансферазы (АлАТ) или аспартатамино-трансферазы (АсАТ); очень редко - гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - Сыпь, кожный зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевроти-ческий отек, алопеция; редко - Дерматит, экзема, пурпура; очень редко - отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной соединительной ткани: нечасто - артралгия; редко - боль в костях, спазмы мышц, миалгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. - Общие рас-стройства и нарушения месте введения: нечасто - недомогание, отек лица; редко - астения. Особые указания: Лорпоксикам подавляет агрегацию тромбо-цитов и удлиняет время кровотечения, по-этому следует с осторожностью применять препарат при повышенной склонности к кровотечениям. При следующих нарушениях препарат Лорноксикам Канон следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у: - пациентов с нарушением функции почек: от легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) до умеренной степени (креатинин сы-воротки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение препарата Лорпоксикам Канон следует прекра-тить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов: - перенесших обширное оперативное вмешательство, - с сердечной недостаточностью, - получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью; - пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). - пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата. - пациентов старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде. Одновременное применение с НПВП Необходимо избегать одновременного при-менения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Минимизация нежелательных эффектов Нежелательные эффекты можно минимизи-ровать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов. Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых ИПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента. Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов. Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения. Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут привести к увеличению риска образования язв или кровотечения, таких как пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота). При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить. Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациента может ухудшиться. Пожилые пациенты Пожилые люди имеют повышенную частоту нежелательных реакций на ППВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консульта-ция, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП. Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лорноксикам следует назначать с крайней осторожностью. Такая же осторожность необходима при длительном назначении препарата пациентам, у которых имеются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы. Болезни кожи В очень редких случаях сообщалось о свя-занных с применением НПВП тяжелых кожных реакциях, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии - развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности. Респираторные заболевания С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм. Системная, красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани Необходимо соблюдать осторожность при применении лорпоксикама у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, так как у них может быть повышен риск асептического менингита. Нефротоксичность Одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличивать риск нефротоксичности вследствие подавления синтеза простациклина почками. При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек. Лабораторные показатели Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сыворо-точного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других откло-нениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорпоксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования. Фертильность Применение лорпоксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение лорпоксикама следует прекратить. Ветряная оспа Рекомендуется избегать применения лорноксикама у пациентов с серьезными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванными вирусом ветряной оспы. На сегодняшний день нельзя исключать способствующую роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применения лорноксикама при ветряной оспе. Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во.время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить не более 24 ч.