Андрогель гель 1% 5г пак. №30 (Тестостерон)

Показания: Заместительная терапия при недостаточности тестостерона. Противопоказания: Андрогены противопоказаны: при наличии карциномы грудной железы или рака предстательной железы или при подозрении на их наличие; при гиперчувствительности к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. Препарат следует применять с осторожностью, если у пациента наблюдаются: злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.

Активное вещество: Тестостерон. Форма выпуска: Гель для наружного применения 1% 5 г пакет №30.

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Дайте ему высохнуть в течение по крайней мере 3-5 мин перед одеванием. После нанесения геля вымойте руки с мылом и водой. Не следует наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение. Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения Андрогелем. Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Взаимодействия: Андрогель следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, нуждаются в частом контроле, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты также должны назначаться вместе с осторожностью, особенно пациентам, страдающим заболеваниями сердца, почек или печени. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза. Побочные эффекты: В ходе клинических испытаний Андрогеля нежелательные эффекты при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день чаще всего проявлялись в кожных реакциях: раздражение в месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи. В единичных случаях отмечались следующие нежелательные эффекты: общие – изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль; со стороны мочеполовой системы: изменения предстательной железы, гинекомастия, мастодиния; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея; со стороны кожи и ее придатков: алопеция. При назначении высоких дозировок возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Возникновение подобных явлений требует коррекции дозы. Гинекомастия часто встречается у пациентов, проходящих курс лечения от гипогонадизма. Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу могут появиться раздражение и сухость. Особые указания: Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории. При достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови у пациентов, получающих андрогены, возможно увеличение чувствительности к инсулину. Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозировки. При развитии у пациента тяжелой местной реакции, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено. При использовании Андрогеля у спортсменов следует иметь в виду, что тестостерон может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах. Потенциальная передача тестостерона При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую места нанесения геля в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом. Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Для пациента: вымыть руки с мылом после нанесения геля; закрыть область нанесения геля одеждой, после того, как гель высохнет; принять душ перед любой ситуацией с неизбежным контактом с другим лицом. Для лиц, не принимающих Андрогель: в случае попадания на кожу Андрогеля, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом этот участок кожи; необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос. В случае беременности партнерши пациенту необходимо соблюдать строжайшие меры предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей, в противном случае следует немедленно промыть место контакта водой с мылом. При контакте с детьми рекомендуется носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом. Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства). Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.