Показания: Симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника и болезненных спазмах дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), для ослабления боли в животе, при вздутии и нарушениях моторики кишечника у пациентов старше 18 лет. обусловленных спазмом гладкой мускулатуры дистальных отделов кишечника. Противопоказания: - гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью - глаукома; - стеноз привратника; - гиперплазия предстательной железы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Клинические данные по применению отилония бромида у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. В исследованиях на животных эмбриотоксические, тератогенные и мутагенные эффекты, а также токсичность в отношении репродуктивной системы или процесса развития плода не выявлены. Подобно другим лекарственным препаратам, в период беременности или грудного вскармливания отилония бромид следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Ядро: Действующее вещество: отилония бромид - 40,0 мг; Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг №30.

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды. Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка), рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке 2-3 раза в сутки). Доза подбирается в зависимости от клинической картины и реакции на лечение в соответствии с принципами терапии при СКР. Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения заболевания. Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии. Особые группы пациентов - Пациенты с нарушением функции печени или почек Коррекции дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика). - Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. - Пациенты педиатрического профиля Клинические данные о применении отилония бромида, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов педиатрического профиля младше 18 лет ограничены; поэтому применения лекарственного препарата в этой популяции не рекомендуется.

Взаимодействия: Исследований взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными средствами не проводилось. При рекомендуемой дозе, составляющей 40 мг 2 или 3 раза в сутки, отилония бромид, по-видимому, не оказывает значимого влияния на общее время желудочно-кишечного пассажа. Побочные эффекты: При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо переносился; количество зарегистрированных нежелательных явлений было очень незначительным, и они соответствовали таковым в группах плацебо/препарата сравнения. Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония бромидом, классифицируется следующим образом: часто (от >=1/100 до <1/10), нечасто (от >=1/1000 до <1/100) и редко (от >=1/10000 до <1/1000). - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, эритема. - Общие расстройства: нечасто - усталость, астения. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - верти го. В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о возникновении кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевроти-ческий отек) - частота неизвестна (достоверно оценить частоту невозможно). Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора. Особые указания: Фармакологическое лечение при СКР следует начинать после того как исчерпаны предварительные меры нефармакологического характера (изменение образа жизни, диета, помощь в отношении эмоционального состояния, психотерапия), и одно только их использование не привело к желаемому терапевтическому эффекту. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Спазмомен8 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Хранить при температуре не выше 30 °C. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!