Тримектал од таб пролонг.высв. п/об/пл 80мг №60 (Триметазидин)

Показания: Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата. - Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие связанные с ними двигательные нарушения. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). - Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. - Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью - Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). - Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). - Пациенты старше 75 лет (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания"). Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Применение триметазидина во время беременности противопоказано. - Период грудного вскармливания Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить. - Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 80,00 мг; Форма выпуска: 1. Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80мг №60; 2. Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80мг №30.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата следует прекратить, если за это время улучшения не наступило. Продолжительность лечения определяется врачом. Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"), У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания"). Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания") рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день. Пациенты с нарушением функции печени Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел "Особые указания") ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина. Пациенты детского возраста Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействия: Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Побочные эффекты: Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >=1/10; часто от >=1/100 до <1/10; нечасто от >=1/1000 до <1/100; редко от >=1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. - Нарушения со стороны крови и лимфатической систем: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость). - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго. - Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. - Нарушения со стороны сосудов: редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица. - Желудочно-кишечные нарушения: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит. - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке. - Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения. Особые указания: Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, "шаткость" походки, препарат следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие"). Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции: - при умеренной почечной недостаточности (см. разделы "Фармакологические свойства" и "Способ применения и дозы"), -у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел "Способ применения и дозы"). Ввиду лекарственной формы препарата "таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой", гелеобразный каркас таблетки препарата может не раствориться в кишечнике и выделиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В ходе клинических исследований, не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако, в период пострегистрационного применения, наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел "Побочное действие"), что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.