Показания: - Астенические и тревожно-невротические состояния; - Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет; - Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста; - Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; - Профилактика укачивания при кинетозах; - В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы). С осторожностью Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250,0 мг; Форма выпуска: Таблетки, 250мг №20.

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Астенические и тревожно-невротические состояния: - Взрослые: по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг (3 таблетки), для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) - 500 мг (2 таблетки). При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель. - Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день. - Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день. - Дети старше 14 лет: дозы для взрослых. Заикание, тики и энурез у детей: - Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день. - Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день. - Дети старше 14 лет: дозы для взрослых. Курс лечения составляет 2-6 недель. Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов (60 лет и старше): По 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: В период обострения у взрослых доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 7-10 дней. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: По 250-500 мг (1-2 таблетки) однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: В первые дни лечения назначают по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг (3 таблетки), с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы. Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени. При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Взаимодействия: С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, нейролептиков, противопаркинсонических средств. Побочные эффекты: Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): "очень часто" (>=1/10), "часто" (>=1/100, <1/10); "нечасто" (>=1/1000, <1/100); "редко" (>=1/10000, <1/1000); "очень редко" (<1/10000), "частота неизвестна" (не может быть определена на основании имеющихся данных). - Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения). - Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд)- - Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз). Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Особые указания: При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель. При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение. Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.