Показания: - Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки; - Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря; В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острого живота" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.); - при головных болях напряжения; - при дисменорее. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; - Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; - Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); - Период грудного вскармливания; - Детский возраст (до 6 лет); - Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; С осторожностью Артериальная гипотензия, беременность, одновременный прием с леводопой, детский возраст (недостаточность клинического опыта применения). Применение при беременности и в период грудного вскармливания По данным экспериментов на животных и ретроспективных исследований клинических данных дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата во время беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40мг. Форма выпуска: 1. Таблетки 40мг №100; 2. Таблетки 80мг №20.

Внутрь. - Взрослые По 40 - 80 мг (1 - 2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг. - Дети Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились. Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема. Дети старше 12 лет - максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1 -2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Взаимодействия: - С леводопой При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор. - С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия. - С морфином Снижает спазмогенную активность морфина. - С фенобарбиталом Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. - С трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом Усиливает выраженность снижения артериального давления, вызванного этими препаратами. - Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%) Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, у и р- глобулинами (см. раздел "Фармакокинетика"). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата. Побочные эффекты: Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (>=10%); часто (>=1%, <10%); нечасто (>= 0,1%, < 1%); редко (>=0,01%, < 0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). - Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница. - Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор. - Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел "Противопоказания"). Особые указания: Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. Данная форма препарата противопоказана для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Применение препарата у детей в возрасте от 6 лет строго по показаниям и только по назначению врача. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление, транспортными средствами и работа с механизмами. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.