Показания: Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания: Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять препарат Амброксол с осторожностью при беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в
период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Состав на 1 мл: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,500 мг.
Форма выпуска: 1. Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 100 мл во флаконе оранжевого стекла вместе с пластиковой ложкой из полипропилена или пластиковым мерным стаканчиком из полипропилена; 2. Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 40 мл во флаконе оранжевого стекла вместе с пластиковой ложкой из полипропилена или пластиковым мерным стаканчиком из полипропилена.
Внутрь (1 мл = 25 капель).
Возраст Разовая доза Кратность приема
Взрослым и детям старше 12 лет 4 мл 3 раза в сутки
Детям от 6 до 12 лет 2 мл 2-3 раза в сутки
Детям от 2 до 6 лет 1 мл 3 раза в сутки
Детям до 2 лет 1 мл 2 раза в сутки
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков:
- Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
- Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей
Ингаляции.
Возраст Дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки
Препарат Амброксол в форме раствора для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.
Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Общие рекомендации по применению ингаляций:
- Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться
- После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту
- Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом
- Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука
- Детям делать ингаляции только под присмотром родителей
- Ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту
- Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействия: О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Побочные эффекты: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень часто (>= 1/10),
- часто (>= 1/100, < 1/10),
- нечасто (>= 1/1000, < 1/100),
- редко (>= 1/10000, < 1/1000),
- очень редко (< 1/10000),
- частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных):
1) Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна - Анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность
2) Нарушения со стороны нервной системы
- Частота неизвестна - Дисгевзия (нарушения вкуса)
3) Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- Часто - Фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке)
4) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто - Тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта)
- Нечасто - Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
- Редко - Сухость в горле
5) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко - Сыпь, крапивница
- Очень редко - Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
- Частота неизвестна - Ангионевротический отек, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритема.
Особые указания: Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, и поэтому не рекомендуется использовать препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)
препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества:
Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с
бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Хранение:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
