Показания: Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет. Противопоказания: Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенар, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

1 доза (0.5 мл) содержит пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) полисахарид серотипа 1 - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 3 - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 4 - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 5 - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6A - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6B - 4.4 мкг, полисахарид серотипа 7F - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 9V - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 14 - 2.2 мкг, олигосахарид серотипа 18C - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19A - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19F - 2.2 мкг, полисахарид серотипа 23F - 2.2 мкг, белок-носитель CRM197~32 мкг Упаковка - шприц 0,5 мл.

Вакцину вводят внутримышечно - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции. Не вводить Превенар 13 внутривенно! Схема вакцинации: 1. Возраст от 2 до 6 мес: Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции. Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции. 2. Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13проводят по следующим схемам: 3. Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. 4. Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес. 5. Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно Если, вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется. Дети, ранее вакцинированные Превенар: Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взаимодействия: Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей. При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.Данные о взаимозаменяемости Превенар и Превенар 13 на не-СRМ197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы - без изменения реактогенности и иммунологических показателей. При одновременной вакцинации Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела. Побочные эффекты: Безопасность Превенар была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры). При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объёма движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%). У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными. Условия хранения: При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.