Показания: Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам, или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. - Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью. - Кишечная непроходимость (в том числе частичная). - Тяжелое язвенное поражение кишечника. - Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин, тяжелая печеночная недостаточность, одновременное применение с варфарином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Данные о применении препарата Альфаксим* при беременности отсутствуют или весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфаксим® при беременности не рекомендуется. - Грудное вскармливание Неизвестно проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Действующее вещество: рифаксимин - 200 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг №40; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг №20.

Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. - Лечение диареи: Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. - Печеночная энцефалопатия: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов. - Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции. - Синдром избыточного бактериального роста: Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. - Симптоматический неосложненный дивертикулез: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. - Хронические воспалительные заболевания кишечника: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов. Продолжительность лечения препаратом Альфаксим® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема. - Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется. - Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел "Фармакокинетика"), - Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел "Фармакокинетика").

Взаимодействия: Отсутствует опыт применения рифаксимина у пациентов, получающих другой антибактериальный препарат из группы рифамицина для лечения системной бактериальной инфекции. Исследования in vitroпоказывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) и не индуцирует CYP1А2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Исследования in vitroпозволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Неизвестно повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4, при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны. Побочные эффекты: Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 -<1/10), нечасто (>=1/1000 - <1/100), редко (>=1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). - Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; частота неизвестна - тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани. - Нарушения метаболизма и питания: нечасто - снижение аппетита, дегидратация. - Психические нарушения: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; частота неизвестна - предобморочное состояние, возбуждение. - Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - боль в ухе, системное головокружение. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея. - Желудочно-кишечные нарушения: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул,агевзия; частота неизвестна - изжога. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы; частота неизвестна - нарушение печеночных функциональных тестов. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, высыпания и экзантемы, солнечный ожог; частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов. - Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее. - Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей; частота неизвестна - клостридиальная инфекция. - Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - полименорея. - Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость. - Лабораторные и инструментальные данные: изменение международного нормализованного отношения. Особые указания: Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфаксим® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp.,которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфаксим® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфаксим® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. Известно, что Clostridium<Л$7с/7е-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфаксим®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфаксим® с развитием Clostridium difficile- ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует. Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1 %), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфаксим® следует прекратить и назначить соответствующую терапию. У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Вследствие влияния препарата Альфаксим® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфаксим®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг. Прием препарата Альфаксим® возможен не ранее чем через 2 часа после приема активированного угля. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержат натрия. Препарат Альфаксим® содержит в составе краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфаксим®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.