Везустен лиоф. д/приг.р-ра д/и/в/м 5мг фл №10 (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Действующее вещество: полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота - 5,0 мг.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг во флаконы из стекла №10.
Режим дозирования:
Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
Способ применения:
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
- Дети и подростки
Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).
Взаимодействия: Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Побочные эффекты: Резюме профиля безопасности
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень часто - болезненность в месте инъекции;
часто - астенический синдром;
нечасто - головная боль;
частота неизвестна - инфильтрат в месте инъекции.
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
частота неизвестна - диспепсический синдром.
- Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна - нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ, повышение концентрации креатинина в плазме крови, относительный лимфоцитоз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.