Показания: Препарат КАЛМИРЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. - Симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом; - Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях). Противопоказания: Не применяйте препарат КАЛМИРЕКС: - если у Вас аллергия на толперизон, или химически сходный эперизон, или лидокаин, или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас миастения гравис (аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию слабости мышц); - если Вы беременны; - если Вы кормите грудью; - у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дети и подростки: Препарат КАЛМИРЕКС противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата КАЛМИРЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. - Беременность Не применяйте препарат КАЛМИРЕКС во время беременности без рекомендации врача. Врач может назначить препарат КАЛМИРЕКС во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. - Грудное вскармливание Не применяйте препарат КАЛМИРЕКС в период грудного вскармливания. Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Действующими веществами являются толперизон и лидокаин. Каждая ампула (1 мл) содержит 100 мг толперизона гидрохлорида (в пересчете на сухое вещество) и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество). Форма выпуска: 1. Раствор для внутримышечного введения 00 мг/мл + 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах светозащитного стекла № 10; 2. Раствор для внутримышечного введения 00 мг/мл + 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах светозащитного стекла № 5.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами и только внутримышечно! Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослым ежедневно по 1 мл препарата КАЛМИРЕКС 2 раза в сутки. - Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть нарушение функции почек средней степени, врач подберет необходимую дозу препарата КАЛМИРЕКС в зависимости от Вашего состояния и функции почек. При тяжелом поражении почек применение препарата КАЛМИРЕКС не рекомендуется. - Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть нарушение функции печени средней степени, врач подберет необходимую дозу препарата КАЛМИРЕКС в зависимости от Вашего состояния и функции печени. При тяжелом поражении печени применение препарата КАЛМИРЕКС не рекомендуется. Путь и (или) способ введения: Внутримышечно. Продолжительность терапии: Продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач. Если Вы применили препарата КАЛМИРЕКС больше, чем следовало: 1. При передозировке чаще всего возникают следующие симптомы: - сонливость; - желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в верхней части живота); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - повышение артериального давления; - замедленность движений (брадикинезия); - головокружение (вертиго). 2. В тяжелых случаях передозировки могут возникнуть: - судороги; - угнетение дыхания; - остановка дыхания (апноэ); - кома. При любом подозрении на передозировку препаратом КАЛМИРЕКС немедленно обратитесь в больницу. При необходимости Вам будет назначено соответствующее лечение. Если Вы забыли применить препарат КАЛМИРЕКС: Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы применяете препарат КАЛМИРЕКС одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме любых из перечисленных ниже препаратов. 1. Препараты, содержание которых в крови может повышаться при совместном применении с препаратом КАЛМИРЕКС (как следствие, возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных): - тиоридазин, перфеназин (антипсихотики); - толтеродин (применяется для лечения недержания мочи); - венлафаксин, дезипрамин (антидепрессанты); - атомоксетин (применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности); - декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс); - метопролол, небиволол (бета-блокаторы). 2. Другие миорелаксанты центрального действия (например, тизанидин). Ваш лечащий врач может снизить дозировку препарата КАЛМИРЕКС. 3. Нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), т. к. возможно усиление эффектов. Ваш лечащий врач может снизить дозировку нифлумовой кислоты или НПВП. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КАЛМИРЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т. к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. 1. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться зудом и крапивницей по всему телу, отеками, хрипами, затрудненным дыханием и другими симптомами (анафилактическая реакция). 2. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся выраженным снижением артериального давления и нарушением кровоснабжения жизненно важных органов вплоть до предобморочного состояния или потери сознания (анафилактический шок). 3. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): - аллергический отек, включая отек лица, губ, который может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата КАЛМИРЕКС: 1. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - ощущение тепла в месте введения; - покраснение в месте введения препарата. 2. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - потеря аппетита, сопровождающаяся чрезмерным снижением веса (анорексия); - бессонница; - нарушения сна; - головная боль, головокружение, сонливость; - состояние, которое сопровождается стойким или периодическим снижением артериального давления (артериальная гипотензия); - дискомфорт в животе; - жидкий стул (диарея); - сухость во рту; - нарушение пищеварения, которое сопровождается тяжестью и болями в верхней части живота (диспепсия); - тошнота; - мышечная слабость; - боль в мышцах (миалгия); - боль в конечностях; - повышенная слабость и утомляемость (астения); - дискомфорт; - усталость. 3. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения); - повышение уровня лейкоцитов (лейкоцитоз); - аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности); - депрессия; - нарушение внимания; - дрожание конечностей (тремор); - эпилепсия; - снижение тактильной чувствительности (гипестезия); - расстройство чувствительности, которое проявляется в виде покалывания, жжения, онемения или чувства "ползания мурашек" по коже (парестезия); - нарушение нервной деятельности, похожее на глубокий сон и характеризующееся неподвижностью, отсутствием реакций на внешнее раздражение и резким снижением интенсивности дыхания и пульса (летаргия); - нечеткость зрения; - шум в ушах; - головокружение (вертиго); - приступ давящей боли в области сердца, которая может отдавать в левую руку, шею, челюсть, верхнюю часть живота (стенокардия); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - ощущение сердцебиения; - внезапно наступающие приступы жара в области лица ("приливы"); - одышка; - учащенное дыхание; - носовое кровотечение; - боль в верхней части живота (в эпигастральной области); - запор; - вздутие живота (метеоризм); - рвота; - печеночная недостаточность легкой степени; - кожная аллергическая реакция (аллергический дерматит); - повышенная потливость; - кожный зуд; - крапивница; - сыпь; - дискомфорт в конечностях; - недержание мочи (энурез); - повышенное содержание белка в анализе мочи (протеинурия); - чувство опьянения; - чувство жара; - раздражительность; - жажда; - снижение активности; - снижение артериального давления; - повышение уровня билирубина в крови; - изменение активности печеночных ферментов. 4. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - снижение количества гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия); - увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); - сильное чувство жажды (полидипсия); - спутанность сознания; - снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); - снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения); - дискомфорт в грудной клетке; - увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед применением препарата КАЛМИРЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. До введения Вам препарата КАЛМИРЕКС обязательно сообщите врачу: - если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции, в особенности, если у Вас возникали аллергические реакции на лекарственные препараты; - если у Вас есть нарушение функции почек (почечная недостаточность); - если у Вас есть нарушение функции печени (печеночная недостаточность). Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат. Препарат следует применять с осторожностью у женщин. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть: - покраснение кожи (эритема); - сыпь; - крапивница; - зуд; - аллергический отек, включая отек лица, губ, что может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек); - учащенное сердцебиение (тахикардия); - состояние, которое сопровождается стойким или периодическим снижением артериального давления (артериальная гипотензия); - одышка. Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску аллергии на толперизон. Будьте внимательны в отношении любых симптомов гиперчувствительности. При возникновении симптомов немедленно прекратите применение препарата. Не следует повторно применять препарат КАЛМИРЕКС после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин. Препарат КАЛМИРЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (Е218): Это вещество может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и в исключительных случаях сужение просвета бронхов, приводящее к затруднению дыхания (бронхоспазм). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат КАЛМИРЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, если у Вас возникают головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения препарата КАЛМИРЕКС, проконсультируйтесь с врачом. Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре от 8 до 15 °С.