Показания: 1. Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия.
Препарат Липлесс® МФ показан для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
- в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (статинами) или статинами, применяемыми совместно с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХСЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина (см. разделы 4.2., 4.3. и
4.4.);
- в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым они противопоказаны.
2. Сердечно-сосудистые заболевания
Препарат Липлесс® МФ показан к применению у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза
для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счёт снижения уровня ХС-ЛПНП (в качестве дополнения к коррекции других факторов риска):
- у пациентов, получающих максимально переносимую дозу статина, в комбинации с эзетимибом или без него;
- у пациентов с непереносимостью статинов, или которым статины противопоказаны, в виде монотерапии или в сочетании с эзетимибом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания: Не принимайте препарат Липлесс® МФ:
- если у Вас аллергия на бемпедоевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если Вы принимаете симвастатин (лекарство из группы статинов, используемое для снижения уровня плохого холестерина в крови) в дозах более 40 мг в день.
С осторожностью
Перед применением препарата Липлесс® МФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- если у Вас когда-либо была подагра;
- у Вас серьёзные проблемы с почками;
- у Вас серьёзные проблемы с печенью.
Вам могут быть назначены дополнительные анализы крови до начала приёма и во время приёма препарата Липлесс® МФ. Это необходимо чтобы контролировать Ваше состояние.
Дети и подростки
Не давайте препарат Липлесс® МФ детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
Перед началом лечения следует убедиться, что Вы не беременны и используете эффективные способы контрацепции в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки и страдаете от диареи или рвоты, которые длятся более 2 дней, Вы должны дополнительно использовать альтернативный метод контрацепции (например, презервативы, диафрагму). Продолжайте использовать эти средства контрацепции после исчезновения диареи или рвоты ещё в течение 7 дней.
Если Вы принимаете препарат Липлесс® МФ и планируете беременность, обязательно сообщите об этом своему врачу, так как Ваше лечение необходимо изменить.
- Лактация
Не принимайте препарат Липлесс® МФ, если Вы кормите грудью, потому что неизвестно, проникает ли бемпедоевая кислота в молоко. Если Вам потребуется принимать препарат Липлесс® МФ, Вы должны прекратить кормление грудью.
Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Липлесс® МФ составляет одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой (180 мг), 1 раз в день.
Если Вам назначено одновременное применение препарата Липлесс® МФ и симвастатина, рекомендуемая доза симвастатина будет составлять 20 мг в день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу симвастатина до 40 мг в день в зависимости от Вашего состояния.
Если у Вас серьёзные проблемы с почками или печенью лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Вам могут быть назначены дополнительные анализы.
Путь и способ введения
Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком.
Вы можете принимать препарат Липлесс® МФ вне зависимости от приёма пищи.
Суточную дозу (одну таблетку 180 мг) необходимо принимать 1 раз в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.
Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Липлесс® МФ, чем следовало, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Липлесс® МФ
Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если до приёма следующей дозы осталось 12 часов или более, примите препарат Липлесс® МФ, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу, следующую дозу примите в обычное время.
Если Вы прекратили приём препарата Липлесс® МФ
Не прекращайте приём препарата Липлесс® МФ без разрешения врача, так как уровень холестерина может снова подняться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия: Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать следующие препараты:
- пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
- статины (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин), которые применяются для снижения ХС в крови. При совместном применении препарата Липлесс® МФ и статинов увеличивается риск возникновения мышечного заболевания. В случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости немедленно обратитесь ко врачу;
- бозентан (препарат, который применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии);
- фимасартан (применяется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
- асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (используются для лечения гепатита С).
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества эритроцитов (анемия);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (подагра);
- повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ));
- боли в руках, ногах (конечностях).
Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100):
- снижение гемоглобина;
- изменение в анализе крови, указывающее на повреждение печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ));
- изменения лабораторных показателей оценки работы почек:
а. повышение уровня креатинина в крови,
б. повышение уровня мочевины в крови,
в. снижение скорости клубочковой фильтрации.
Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим
врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Особые указания: Препарат Липлесс® МФ содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Препарат Липлесс® МФ содержит натрий
Данный препарат содержит 1,35 мг натрия на рекомендуемую дозу (180 мг 1 раз в день), т.е. есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Липлесс® МФ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
