Показания: Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с от-крытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной-эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата. Противопоказания: Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) тяжелого течения; синусовая брадикардия,синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без контрольного искусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;повышенная чувствительность к латанопросту, тимололу или другим компонентам препарата;возраст до 18 лет. С осторожностью Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома, открыто-угольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); герпетическим кератитом в анамнезе; атриовентрикулярная блокада I степени(?-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце); нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно). Следует избегать применения препарата Дуопрост у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кера-титом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2 . Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с хронической-обструктивной болезнью легких и только в случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск. С осторожностью следует применять Дуопрост у пациентов с заболеваниями роговицы, так как препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не про-водилось. При проведении эпидемиологических исследований при применении ?-адреноблокаторов внутрь не было отмечено случаев пороков развития плода, однако риск задержки внутриутробного развития был повышен. Кроме того, выявляли симптомы ?-адреноблокирующего действия (такие как, брадикардия, снижение артериального давления, нарушение дыхательной функции и гипогликемия) у новорожденных, матери которых во время беременности принимали ?-адреноблокаторы. В случае если беременная женщина получала терапию ?-адреноблокаторами, следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни послерождения. В связи с этим, применение препарата Дуопроство время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко. Тимо-лол, при применении в форме глазных капель, также обнаруживали в груд-ном молоке. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, а также важ-ность применения препарата для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.

Активные вещества: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5,0 мг; Форма выпуска: Капли глазные 2,5 мл флакон-капельница.

Взрослым (в том числе пожилым) - по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в сутки. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 2 минут. В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение, применяя сле-дующую дозу согласно графику. Нельзя закапывать в пораженный глазбо-лее одной капли в сутки. В случае совместного применения Дуопроста с другим офтальмологиче-ским препаратом соблюдают интервал не менее 5 минут между применени-ем. Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и наде-вать их вновь лишь спустя 15 минут.

Взаимодействия: Взаимодействие препарата Дуопрост с другими препаратами специально не изучалось. При применении препарата Дуопрост у пациентов, получающих?-адреноблокатор внутрь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системных проявлений ?-адреноблокаторов, поэтому одновременное местное применение двух и более ?-адреноблокаторов не рекомендуется. При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное приме-нение двух и более простагландинов, их аналогов или производных нере-комендуется. При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда разви-вался мидриаз. При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратами возможно аддитивное действие со снижениемартериального давления и/или выраженной брадикардии: - Блокаторы "медленных" кальциевых каналов; - Средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или ?-адреноблокаторы; - Антиаритмические средства (в том числе амиодарон); - Парасимпатомиметическими средствами; - Симпатолитическими средствами (включая гуанетидин); - Сердечные гликозиды. Сообщалось об усилении действия системных?-адреноблокаторов (напри-мер, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновре-менном применении ингибиторовизоферментаCYP2D6 (напри-мер,хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола. Бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие гипогликемических лекарственных средств. При внезапной отмене клонидина отмечается повышение артериального давления. Данная реакция может усиливаться при одновременном приме-нении с бета-адреноблокаторами. Побочные эффекты: Частота нежелательных реакций представлена по следующей классифика-ции: очень частые >=10%, частые >=1% и <10%, нечастые >=0.1% и <1%, редкие >=0.01% и <0.1%, очень редкие <0.01%. - Нарушения со стороны органа зрения: очень частые - усиление пигмента-ции радужки; частые - нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, пора-жения конъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнкти-вы,точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемияконъюнктивы, раздражение глаза (в том числе, ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения, повышенное слезообразование; нечастые - гипертрихоз (изменения ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц); неизвестно: изменения рефракции. - Инфекционные и паразитарные заболевания: неизвестная частота -синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: астые - сахарныйдиабет, гиперхолестеринемия. - Нарушения со стороны психики: неизвестная частота - депрессия. - Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль. - Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тка-ни: неизвестная частота - артрит. Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Дуопрост(помимо указанных выше). Латанопрост: - Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, кератит, точеч-ный кератит, отек роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией с разрывомзадней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный; трихиаз; затуманенное зрение, фотофобия, изменение в периорбитальной области и век, приводящие к углублениюборозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки. - Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стено-кардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардия, неста-бильная стенокардия, ощущение сердцебиения. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, по-темнение кожи век и местные кожные реакции на веках. - Нарушения со стороны нервной системы: головокружение. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тка-ни: миалгия, артралгия. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: неспецифические бо-ли в груди. - Инфекции: герпетический кератит. Тимолол (в форме глазных капель): - Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактическиереакции, крапивница, кожный зуд, локализованная и генерализованная сыпь. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. - Нарушения со стороны психики: изменения поведения и психические рас-стройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары. - Нарушения со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов miasteniagravis, парестезия, сонливость, головная боль, обморок. - Нарушения со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах. - Нарушения со стороны сердца: аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии. - Нарушения со стороны сосудов: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно. - Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, ретроперитонеальный фиброз. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псевдопем-фигоид, кожная сыпь, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тка-ни:системная красная волчанка и миалгия. - Нарушения со стороны половыхорганов и молочной железы: снижение ли-бидо, импотенция, нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/утомляемость, боль в груди, отеки. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регист-рировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель. Особые указания: Препарат Дуопрост следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 минут. В состав препарата Дуопрост входитбензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах, можетаб-сорбироваться контактными линзами. Бензалкония хлорид, как известно, является причиной развития точечной кератопатии и / или токсическойяз-венной кератопатии, а также можетвозникнуть раздражение глаз и обесцвечение мягких контактных линз. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов, применяющих Дуопрост часто или длительно, у которых отмечается сухость слизистой оболочки глаз или состояния, повреждающие роговицу. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снятьи снова установить ихчерез 15 минут. Латанопрост: - Изменение содержания коричневого пигмента. Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания корич-невого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличени-ем содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увели-чением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки: накопления пигмента в трабекулярной сети или впередней камере глаза не отмечено. При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно про-должать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируетсячерез 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым. У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии, которая также может быть необратимой. - Изменения ресниц и пушковых волос В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. Следует с осторожностью применять латанопрост у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. Латанопрост не следует применять в случаеактивного кератита, вызванного простым герпесом, а также у пациентов, у которых в анамнезе имеется рецидивирующий герпетический кератит, особенно вызванный аналогами простагландинов. Сообщалось о случаях макулярного отека, в том числе кистозного макулярного отека, при лечении латанопростом. Эти явления главным образом возникали у пациентов с афакией, у лиц с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами рискакистозного макулярного отека. В связи с этим Дуопрост должен применяться у таких пациентов с осторожностью. Отсутствуют документально оформленные данные о применении латано-проста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрыто-угольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдо-факическим глазом и при пигментной глаукоме. Тимолол: При местном применении бета-адреноблокаторов могут наблюдаться такие же нежелательные реакции, как и при их системном применении. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе следует постоянно наблюдать с целью своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности. При местном применении тимолола могут возникнуть следующие реакции со стороны сердца и системы дыхания: прогрессирование ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала, а также периферических (тяжелой формы болезни Рейно или синдрома Рейно) и центральных циркуляторных нарушений, гипотензия, сердечная недостаточность с летальнымисходом, тяжелые реакции со стороны дыхательной системы, в т.ч. бронхоспазм с летальным исходом у больных астмой, брадикардия. С осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ легкой и умеренной степени и только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск. В связи с негативным влиянием тимолола на время проведения импульса бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца первой степени. Перед проведением обширного хирургического вмешательства следует об-судить целесообразность постепенной отмены бета-адреноблокаторов. Препараты этой группы нарушают способность сердца к ответной реакции на рефлекторную бета-адренергическую стимуляцию, что может повысить рискпри общем наркозе. Описаны случаи затяжного тяжелого сниженияартериального давления во время наркоза и трудности при восстановлении и поддержании сердечных сокращений.Во время операции эффекты бета-адреноблокаторов могут быть ликвидированы с помощью достаточных доз агонистов адренорецепторов. Лекарственные средства с бета-адреноблокирующим эффектом могут заблокировать системный агонистический эффект, например, эпинефрина. Необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол. бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие противо-диабетических средств и маскировать симптомы и проявления гипоглике-мии. Их следует применять с осторожностью у больных со спонтанной ги-погликемией или сахарным диабетом (особенно лабильного течения), получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь. Терапия бета-адреноблокаторами может маскировать некоторые основные симптомы и проявления гипертиреоза. Резкое прекращение лечения может вызвать обострение этого заболевания. При лечении бета-адреноблокаторами у больных с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезевозмож-но усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. При этом эпинефрин в обычных дозах, применяющихся для купирования анафилактических реакций, может оказаться неэффективным. В редких случаях тимолол вызывал усиление мышечной слабости у пациентов с miastenia gravisили миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом, генерализованной слабостью). При применении средств, снижающих ВГД, описаныслучаи отслойки сосудистой оболочки после фильтрационных процедур- фистулизирующих операций (трабекулэктомия и ее модификации, синусотомия с диатермо-трабекулоспазисом, непроникающая глубокая склерэктомия и другие фистулизирующие операции, которые создают новые или стимулируют существующие пути оттока внутриглазной жидкости). Офтальмологические препараты из группы бета-адреноблокаторов могут вы-зывать сухость глаз. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с заболеваниями роговицы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманиваниезре-ния. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять транс-портным средством или потенциально опасными механизмами. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель.