Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: - острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; - бактериальный неспецифический уретрит; - бессимптомная массивная бактериурия у беременных; - послеоперационные инфекции мочевыводящих путей: Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях. Противопоказания: Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет. С осторожностью Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин). Применение при беременности в период грудного вскармливания При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Состав на 1 пакетик: Действующее вещество: фосфомицина трометамол - 5.631 г (в пересчете на фосфомицин - 3.0 г). Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г по 8г в пакете №1.

Внутрь. Порошок растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды. предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Взрослым и детям старше 12 лет: по I пакету (3 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства. В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё I пакет (3 г) через 24 часа. Особые группы пациентов - Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. - Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Взаимодействия: При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект. Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в MHO следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины. Побочные эффекты: Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100). редко (>1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. - Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - бульвовагинит; редко - суперинфекция. - Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. гиперчувствительность. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии. - Нарушения со стороны сердца: оченнь редко - тахикардия. - Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения: неизвестно - астма, бронхоспазм, одышка. - Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, диспепсия; редко - абдоми-нальные боли, рвота; неизвестно - антибиотик- ассоциированный колит, снижение аппетита. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница, зуд; неизвестно - ангионевротический отек. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - усталость. - Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - снижение артериального давления, петехии. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и " печеноч ных" трансаминаз. - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - апластическая анемия; неизвестно - эозинофилия. тромбоцитоз (петехии). Особые указания: Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение. Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны. Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин. Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0.17 хлебным единицам (ХЕ). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными с редства мп, механизмами Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.