Показания: Препарат Девилам применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. - Девилам, 5 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных. - Девилам, 10 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных, а также для лечения гипопаратиреоза. - Девилам, 50 000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Профилактика и лечение дефицита и недостаточности витамина D, и состояний с ними ассоциированных. Противопоказания: Не принимайте препарат Девилам: - если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше); - если у Вас повышенный уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D); - если у Вас заболевание почек, при котором из-за избытка фосфора в крови разрушаются кости (почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией); - если у Вас повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) и / или повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); - если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках); - если у Вас тяжелая почечная недостаточность; - если у Вас редкое наследственное состояние, при котором организм нечувствителен к собственному паратгормону, из-за чего снижается содержание кальция в крови и повышается содержание фосфатов (псевдогипопаратиреоз); - если у Вас активная стадия заболевания, называемого саркоидоз, при котором иммунная система ошибочно атакует собственные ткани, чаще всего легкие и лимфатические узлы, образуя в них воспалительные узелки (гранулемы); - если у Вас активная форма туберкулеза легких; - если Вы беременны или кормите грудью; - если у Вас аллергия на арахис или сою (так как препарат содержит соевых бобов масло гидрогенизированное). Дети и подростки: Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Девилам если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Действующим веществом является колекальциферол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 000 МЕ Сухого Витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг колекальциферола). Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 000 МЕ № 8; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 000 МЕ № 30; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 000 МЕ № 30.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: - Лечение дефицита витамина D у взрослых Для лечения дефицита витамина D (уровень 25(ОН)D не более 20 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ, или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 8 недель. - Лечение недостаточности витамина D у взрослых Для лечения недостаточности витамина D (уровень 25(ОН)D 20 – 29 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ, или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в неделю в течение 4 недель. - Лечение гипопаратиреоза Доза препарата Девилам будет подобрана врачом индивидуально. В зависимости от концентрации кальция в крови назначают по 10 000 – 20 000 МЕ (по 1 – 2 таблетки с дозировкой 10 000 МЕ) в сутки. Врач будет периодически назначать Вам анализы для контроля уровня кальция в крови и при необходимости может изменить дозу препарата Девилам. - Поддержание нормального уровня витамина D Для поддержания нормального уровня витамина D (уровень 25(ОН)D не менее 30 нг/мл) у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10 000 МЕ или 10 таблеток с дозировкой 5 000 МЕ) 1 раз в месяц или 10 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 10 000 МЕ) 1 раз в неделю. - Профилактический прием Для профилактики дефицита/недостаточности витамина D у взрослых, как правило, принимают по 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ) 1 раз в месяц или 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ) 1 раз в 2 недели, в зависимости от массы тела. Для профилактики дефицита/недостаточности витамина D у пациентов с тяжелым (морбидным) ожирением или тяжелым нарушением функции кишечника у взрослых как правило принимают по 5 000 – 10 000 МЕ в сутки: 1 – 2 таблетки с дозировкой 5 000 МЕ ежедневно или 1 таблетка с дозировкой 50 000 МЕ 1 раз в 2 недели. Путь и (или) способ введения: Препарат Девилам принимается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая) и запивать водой. Продолжительность терапии: Обычная длительность лечения препаратом Девилам дефицита витамина D у взрослых составляет 8 недель, недостаточности витамина D у взрослых – 4 недели. Продолжительность лечения гипопаратиреоза длительная и определяется лечащим врачом. Продолжительность приема препарата Девилам для поддержания нормального уровня витамина D длительная и определяется в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При длительном лечении врач может назначать Вам дополнительные анализы для контроля эффективности и безопасности лечения. Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало: Если Вы приняли препарата Девилам больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Наиболее частыми симптомами острой передозировки являются следующие: запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, учащенное мочеиспускание (поллакиурия), ночное мочеиспускание (никтурия), выделение избыточного количества мочи (полиурия), снижение аппетита (анорексия), металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия), обезвоживание (дегидратация). В более поздние сроки могут появиться боль в костях, помутнение мочи (вследствие появления в ней примесей), повышение артериального давления, кожный зуд, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), покраснение глаз (гиперемия конъюнктивы), нарушение ритма сердца (аритмия), сонливость, боли в мышцах (миалгия), тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), боли в животе (гастралгия), снижение веса, редко – психоз, изменения настроения. При длительном приеме колекальциферола в высоких дозах (20 000 – 60 000 МЕ/сутки в течение нескольких недель или месяцев) могут появиться следующие симптомы: отложение кальция (кальциноз) в мягких тканях, почках, легких, кровеносных сосудах, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность, повышение уровня кальция и фосфора в крови. Если у Вас появились указанные симптомы, прекратите прием препарата, принимайте большое количество жидкости и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Девилам: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную дозу, как только Вы вспомните об этом. Если близко время приема следующей дозы, пропустите забытый прием и продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями. Если Вы прекратили прием препарата Девилам: Не прекращайте прием препарата Девилам без предварительной консультации с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты, как: - другие препараты или добавки, включая мультивитамины, содержащие витамин D, аналоги витамина D и / или препараты кальция. В этом случае врач может изменить Вам дозу витамина D и назначить дополнительные анализы для контроля кальция в крови и моче; - препараты из группы производных бензотиадиазина: диазоксид (применяется при низком уровне сахара в крови) и тиазидные диуретики, например гидрохлоротиазид (мочегонные препараты, применяются для лечения высокого артериального давления и отеков). В этом случае врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля кальция в крови; - противосудорожные препараты или снотворные препараты, такие как фенитоин и барбитураты, например фенобарбитал, и другие препараты, активирующие (индуцирующие) ферменты печени; - сердечные гликозиды (применяются для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин. В этом случае врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля кальция в крови, электрокардиографию (ЭКГ) и при необходимости изменить дозу сердечного гликозида; - глюкокортикостероиды, например преднизолон, дексаметазон (гормональные препараты, применяются для лечения воспаления); - антациды, содержащие магний или алюминий (применяются для лечения изжоги); - колестирамин, колестипол (применяются для лечения высокого уровня холестерина) и минеральные масла (применяются как слабительное). Данные препараты снижают всасывание витамина D в кишечнике, поэтому врач может повысить Вам дозу препарата Девилам; - препараты, содержащие кальций; - препараты, содержащие фосфор; - натрия фторид (применяется для профилактики кариеса). Интервал между приемом данного препарата и препарата Девилам должен составлять не менее 2 часов; - тетрациклин (антибиотик для лечения бактериальных заболеваний). Интервал между приемом данного препарата внутрь (в виде таблеток или капсул) и препарата Девилам должен составлять не менее 3 часов; - кетоконазол (противогрибковый препарат); - препараты, применяемые при высоком содержании кальция в крови (гиперкальциемии): кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, нитрат галлия; - изониазид или рифампицин (применяются для лечения туберкулеза). Побочные эффекты: Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по системноорганным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ. Частота определяется как: нечасто (от >= 1/1000 до <1/100); редко (от >=1/10000 до <1/1000); неизвестно (невозможно оценить по имеющейся информации). - Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, отек гортани. - Нарушения метаболизма и питания Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия. - Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль. - Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: нарушение ритма сердца. - Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышение артериального давления. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: обострение туберкулезного процесса в легких. - Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: зуд, сыпь, крапивница. - Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Частота неизвестна: артралгия, миалгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: нарушение функции почек, полиурия. При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу. Особые указания: Перед приемом препарата Девилам проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: - Вы принимаете колекальциферол и кальций в составе других препаратов. Дополнительное применение колекальциферола или кальция возможно только под наблюдением врача (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Девилам» ниже); - у Вас есть нарушение функции почек (почечная недостаточность); - у Вас нарушено выведение кальция и фосфатов с мочой; - у Вас предрасположенность к отложению кальциевых камней в почках (кальциевому нефроуролитиазу). В этом случае Вам не следует принимать данный лекарственный препарат (см. подраздел «Противопоказания» выше); - Вы малоподвижный или лежачий (иммобилизированный) пациент; - Вы принимаете определенные препараты, такие как сердечные гликозиды, производные бензотиадиазина, включая тиазидные диуретики. Прочитайте информацию в подразделе «Другие препараты и препарат Девилам» ниже, чтобы больше узнать об этих препаратах; - у Вас имеется генетическое заболевание, называемое псевдогипопаратиреоз. В этом случае Вам не следует принимать данный лекарственный препарат (см. подраздел «Противопоказания» выше); - Вы применяете колекальциферол в течение длительного времени; - Вы пожилого возраста (старше 65 лет). Анализы во время лечения препаратом Девилам: Во время приема препарата Девилам врач может назначать Вам анализы для контроля действия препарата, например, анализ концентрации кальция в крови и моче, оценку показателей метаболизма кальция и фосфатов, а также оценку функции почек (путем измерения концентрации сывороточного креатинина). Важно, чтобы Вы сдавали анализы, назначаемые Вам врачом. По результатам анализов врач может изменить дозу препарата или приостановить лечение. Препарат Девилам содержит натрий: Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия». Препарат Девилам содержит сахарозу: Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Девилам содержит соевых бобов масло гидрогенизированное: Лекарственный препарат Девилам содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте данный лекарственный препарат. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Хранение: Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.