Показания: Прогестерондефицитные состояния у женщин: - поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; - поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле. Противопоказания: - гиперчувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; - тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; - тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; - кровотечения из влагалища неясного генеза; - неполный аборт; - порфирия; - установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; - тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - период грудного вскармливания. С осторожностью Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания - Беременность Препарат следует применять с осторожностью во II триместре беременности из-за риска развития холестаза. - Период грудного вскармливания Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 300мг. Форма выпуска: 1. Капсулы вагинальные 300мг №14; 2. Капсулы вагинальные 400мг №14.

Режим дозирования - Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется применять препарат Утрожестан® в дозе от 300 мг до 600 мг в сутки в одно или два введения, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина, в течение I и II триместра беременности. - Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле (при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела): по 300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. Способ применения Только интравагинально. Капсулы следует вводить глубоко во влагалище. При однократном введении - предпочтительно на ночь, перед сном.

Взаимодействия: Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не изучалось. Следует избегать одновременного интравагинального применения других лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона. Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. Влияние прогестерона на другие лекарственные средства: Прогестерон может: - усилить или ослабить коагулирующий эффект кумаринов и предотвратить коагулирующий эффект фениндиона; - повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови и риск токсичности; - повышать концентрацию тизанидина в плазме крови; - снижать эффективность бромокриптина; - повышать аритмогенность бупивакаина; - влиять на результаты печеночных и/или эндокринных функциональных тестов; - препятствовать окислению некоторых производных бензодиазепина, таких как диазепам, хлордиазепоксид и альпразолам, и вызвать глюкуронирование оксазепама и лоразепама. Эти синергические эффекты, вероятно, не являются клинически значимыми, потому что терапевтический спектр бензодиазепинов является широким. Взаимодействие других препаратов с прогестероном Следующие препараты могут ускорить метаболизм прогестерона: - перампанел или топирамат; - некоторые антибиотики, такие как ампициллин, амоксициллин и тетрациклины, могут снизить концентрацию стероидов в плазме крови из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры; - рифампицин и рифабутин; - противоэпилептические препараты: фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, эсликарбазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, примидон/руфинамид (путем индуцирования окислительного распада); - растительные лекарственные препараты, которые содержат зверобой продырявленный; - антиретровирусные препараты (блокаторы протеазы): дарунавир, нелфинавир, фосампренавир, лопинавир; - бозентан; - апрепитант. Следующие лекарственные средства могут препятствовать метаболизму прогестерона, что приведет к увеличению его биодоступности: - противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол); - иммунодепрессанты (такролимус); - статины (аторвастатин, розувастатин); - ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (селегилин). Побочные эффекты: Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений. Системные нежелательные реакции при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались. Нежелательные реакции, зарегистрированные при интравагинальном введении прогестерона, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ: частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных)". - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: вагинальное кровотечение, выделения из влагалища. - Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожный зуд. Особые указания: Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции. Препарат Утрожестан® следует применять с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью. Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны периодически наблюдаться врачом. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат. Полный медицинский осмотр (включая исследование функции печени) должен быть проведен до начала лечения и регулярно во время лечения; применение препарата необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи. Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза. Препарат Утрожестан1* не предназначен для лечения угрожающих преждевременных родов. Лечение должно быть прекращено после установления диагноза замершей беременности. В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции местной непереносимости компонентов препарата в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений. Пациенткам с аллергией на сою следует избегать применения препарата Утрожестан®. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Утрожестан® не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить 30 дней.