Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: 1. Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: - тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину). 2. Инфекции нижних дыхательных путей: - острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз. 3. Инфекции в стоматологии: - гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. 4. Инфекции в офтальмологии: - блефарит, дакриоцистит. 5. Инфекции кожных покровов и мягких тканей: - фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции. 6. Инфекции мочеполовой системы: - уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема. 7. Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter Pylori: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и другие. Противопоказания: - Гиперчувствительность к джозамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Гиперчувствительность к другим макролидам. - Тяжелые нарушения функции печени. - Дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Разрешено применение при беременности и в период трудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Состав на таблетку: Действующее вещество: джозамицина пропионат - 1067 мг, в пересчете на джозамицин - 1000 мг. Форма выпуска: Таблетки диспергируемые, 1000 мг № 10.

Непосредственно перед приемом таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления или поместить на хранение при температуре от 2 до 8 оС остаток суспензии до следующего приема в случае разделения готовой суспензии на два приема. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: - для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг 2 раза в сутки (1/2 таблетки, растворенной в 50 мл воды). Если препарат назначен в дозе 500 мг, полученная суспензия должна быть принята полностью. Если препарат назначен в дозе 250 мг, полученная суспензия от 1/2 таблетки разделяется на два приема (по 25 мл на каждый прием), вторая половина суспензии помещается на хранение при температуре от 2 до 8 оС до следующего приема, но не более чем на 12 часов. Срок хранения полученной суспензии не должен превышать 12 часов). - для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг - 1000 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки. Обычно продолжительность курса терапии определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней. В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах (фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин г 2 раза в сутки + метронидазол 5()() мг 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 2() мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки; фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки). При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в сутки в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Взаимодействия: Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р45ОЗА. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р45ОЗА, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови. 1. Антигистаминные средства Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца (см. раздел "Особые указания"). 2. Алкалоиды спорыньи Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров. 3. Циклоспорин и такролимус Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови. 4. Триазолам Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата. 5. Бромокриптин Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата. 6. Теофиллин Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного Т1/2. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови. 7. Антикоагулянты для приема внутрь Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения (МНО). 8. Субстраты Р-гликопротеинов Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р-гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе - к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови. Побочные эффекты: Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100, но < 1/10), нечасто (>= 1/1000, но < 1/100), редко (>= 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). 1. Инфекционные и паразитарные заболевания - Очень редко: псевдомембранозный колит. 2. Нарушения со стороны илемунноЙ системы - Редко: анафилактические реакции. 3. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Редко: снижение аппетита. 4. Нарушения со стороны сердца - Неизвестно: аритмия. 5. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: дискомфорт в желудке, тошнота. - Нечасто: дискомфорт в животе, рвота, диарея. - Редко: стоматит, запор, снижение аппетита. - Очень редко: псевдомембранозный колит. 6. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редко: нарушение функции печени. - Неизвестно: желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени. 7. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Редко: крапивница, ангионевротический отек. - Очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона. - Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз. 8. Общие расстройства и нарушения в месте ввеДения - Неизвестно: отек лица. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания: 1. Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия. 2. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. 3. Одновременное применение с терфенадином или астемизолом Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца. 4. Перекрестная резистентность между макролиДными антибиотиками Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками . Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: Не отмечено влияния джозамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хранение: Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.