Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: - тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции нижних дыхательных путей: - острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз. Инфекции в стоматологии: - гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. Инфекции в офтальмологии: - блефарит, дакриоцистит. Инфекции кожных покровов и мягких тканей: - фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции. Инфекции мочеполовой системы: - уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема. Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и другие. Противопоказания: - Гиперчувствительность к джозамицину или к любому из вспомогательных веществ препарата. - Гиперчувствительность к другим макролидам. - Тяжелые нарушения функции печени. - Дети с массой тела менее 10 кг (для данной лекарственной формы). С осторожностью Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Следует избегать совместного применения джозамицина с алкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: джозамицина пропионат - 1067,66 мг, в пересчете на джозамицин - 1ООО мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564,53 мг, гипролоза низкозамещенная (LH 22) - 199,82 мг, натрия докузат - 10,02 мг, аспартам (Е951) - 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат- 34,92 мг. Описание Таблетки овальные, двояковыпуклые с риской на одной стороне, почти белые или белые с желтоватым оттенком или желтого цвета, с запахом клубники Форма выпуска: Таблетки диспергируемые, 1ООО мг. По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной

Непосредственно перед приемом таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (не менее 50 мл) и тщательно перемешать до получения суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления или поместить на хранение при температуре от 2 до 8 °С остаток суспензии до следующего приема в случае разделения готовой суспензии на два приема. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена ДО 3 Г В сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: o для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг 2 раза в сутки (1/2 таблетки, растворенной в 50 мл воды). Если препарат назначен в дозе 500 мг, полученная суспензия должна быть принята полностью. Если препарат назначен в дозе 250 мг, полученная суспензия от 1/2 таблетки разделяется на два приема (по 25 мл на каждый прием), вторая половина суспензии помещается на хранение при температуре от 2 до 8 °С до следующего приема, но не более чем на 12 часов. Срок хранения полученной суспензии не должен превышать 12 часов). o для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг - 1000 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка, растворенная в 50 мл воды) 2 раза в сутки. Обычно продолжительность курса терапии определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 1О дней. В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах (фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки+ амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки; фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки). При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки+ джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в сутки в течение первых 2--4 недель, далее - 500 мг джозамицина 1 раз в сутки в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Взаимодействия: Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови. Антигистаминные средства Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца (см. раздел "Особые указания"). Алкалоиды спорыньи Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров. Циклоспорин и такролимус Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови. Триазолам Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата. Бромокриптин Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата. Теофиллин Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного Т?, В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови. Антикоагулянты для приема внутрь Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения (МНО). Субстраты Р-гликопротеинов Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р­ гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе - к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови. Побочные эффекты: Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто( 1/10), часто( 1/100, но< 1/10), нечасто ( 1/1000, но< 1/100), редко ( 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны им..мунной системы Редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: снижение аппетита. Нарушения со стороны сердца Неизвестно: аритмия. Нарушения со стороны желудочно-ки иечного тракта Часто: дискомфорт в желудке, тошнота. Нечасто: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Редко: стоматит, запор, снижение аппетита. Очень редко: псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушение функции печени. Неизвестно: желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: крапивница, ангионевротический отек. Очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона. Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения Неизвестно: отек лица. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания: Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Одновременное применение с терфенадином или астемизолом Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца. Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами Не отмечено влияния джозамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.