Ингарон лиоф. д/приг. р-ра д/и/в/м/п/к 100тыс.ме №5 фл
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет. Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Действующее вещество: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный -100000ME;
Форма выпуска: 1. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100000ME действующего вещества на 1 флакон. 5 флаконов; 2. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 500000ME действующего вещества на 1 флакон. 5 флаконов.
Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степени выраженности патологии и переносимости препарата.
Для лечения пациентов с меланомой кожи, раком молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки по 500 000 ME внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки, ежедневно, всего 5 инъекций в течение первой недели до начала химиотерапии, далее проводится курс химиотерапии и повтор терапии Ингароном в режиме по 500 000 ME внутримышечно, 3 раза в неделю через день в перерыве между курсами химиотерапии. Всего назначается 3-6 курсов иммуно-химиотерапии, которые следует начинать с ежедневного введения Ингарона за неделю до химиотерапии.
Лечение проводится под контролем показателей крови, функции почек и общего состояния пациента до прогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов. В случае развития тромбоцитопении (менее 80x10*3 кл.) терапию препаратом прекращают до восстановления количества тромбоцитов (не менее 100x10*3 кл.).
После Зх курсов иммуно-химиотерапии в описанном режиме может быть проведен хирургический этап лечения, при невозможности выполнения операции химио-иммунотерапию продолжают до 6 курсов.
Для лечения пациентов с раком почки по 500 000 ME подкожно 1 раз в сутки, через день, всего 10 инъекций в течение 20 дней, далее перерыв 10-12 дней и повтор курса (всего назначается 3 курса).
Для лечения пациентов хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для профилактики инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Взаимодействия: Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для внутримышечного и подкожного введения Ингарон® с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.
Побочные эффекты: Частота развития возможных нежелательных реакций изложена в соответствии с классификацией по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но < 1/10), нечасто (>1/1000, но < 1/100), редко (>1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна.
Побочные эффекты препарата Ингарон®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были представлены преимущественно проявлениями гриппоподобного синдрома: повышением температуры, ознобом, головной болью, миалгией, артралгией, слабостью, - которые развивались после первых инъекций препарата и поддавались коррекции лекарственными средствами с жаропонижающим и анальгезирующим действием, не требуя отмены препарата Ингарон®. В большинстве случаев, температура тела не повышалась выше 37.5°С и купировалась самостоятельно.
В основном, зарегистрированные побочные эффекты были обратимыми и легко контролировались назначением сопутствующей терапии (антидепрессантов при депрессии; антигистаминных средств при кожной сыпи).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - тромбоцитопения(1)*, нейтропения(2)*, анемия(2)*, лимфопения(3).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - аутоиммунный тиреоидит;
частота неизвестна - аллергические реакции(4).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - рвота(2)*, тошнота(2).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - снижение веса, анорексия(3).
- Нарушения со стороны психики:
частота неизвестна - депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
часто - общее недомогание, головные боли(3);
частота неизвестна - головокружение.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна - ринорея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - аллергическая сыпь, алопеция(5)**.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - миалгия(3).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - гриппоподобный синдром (слабость, озноб, повышение температуры тела).
- Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна - повышение концентрации ферментов печени(3)**, повышение концентрации билирубина(3)*, креатинина(3)*, мочевины(3)*, глюкозы(3)**.
1 - Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении онкологических заболеваний
2 - Отмечено у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии при онкологических заболеваниях
3 - Отмечено у пациентов, получавших препарат при диссеминированной меланоме кожи
4 - Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении диссеминированной меланомы
5 - Отмечено у пациентов, получавших комплексную терапию при гепатите С, а также при лечении онкологических заболеваний
* - Отмечено с одинаковой частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии или получавших только химиотерапию
** - Отмечено с меньшей частотой у пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии, в сравнении с пациентами, получавшими только химиотерапию
Особые указания: Влияние лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 °C. Не замораживать.