Показания: Изделие предназначено для обследования больных с целью диагностики H.pylori у человека. Подозрение на инфекцию, вызванную Helicobacter pylori; диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как гастрит, язвенная болезнь; подозрение на онкологическое заболевание пищеварительной системы; оценка эффективности проведенного лечения.

Экспресс-тест "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" предназначен для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori, основанной на выявлении антигена H.pylori в образцах кала человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью качественного определения антигена H.pylori в исследуемом образце. В анализе используют специфические моноклональные антитела к антигену Н. pylori, адсорбированные на тестовой мембране. Во время тестирования образец кала реагирует с конъюгатом антител. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил для взаимодействия с антителами Н.pylori на мембране и образовывает цветную линию. Наличие этой цветной линии в тестовой зоне (Т) указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля, в контрольной зоне (С) всегда проявляется цветная линия, указывая на правильность объема образца и правильность проведения анализа.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ Перед использованием все компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от +18 до +25 °С (пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!). Все реагенты готовы к применению. Экстракция и подготовка пробы Открутить и вынуть из флакона крышку-капельницу со стержнем для забора образца кала. Поместить стержень в образец кала поочередно не менее, чем в 4-5 разных местах, чтобы собрать на стержень приблизительно 50 мг кала. При наличии образца жидкой консистенции, отобрать примерно 100 мкл образца с помощью пипетки. Установить крышку-капельницу со стержнем обратно во флакон, закрутить и затянуть, затем энергично встряхнуть несколько раз флакон для сбора образцов, чтобы смешать образец кала и буферный раствор. Если образец жидкой консистенции отбирался пипеткой, то перед установкой крышки-капельницы на флакон внести его пипеткой. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность. Возьмите пробирку с буферным раствором с подготовленной пробой. Осторожно снимите колпачок с крышки-капельницы. Держа флакон вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы в круглое отверстие тест-кассеты. Для каждого образца необходимо использовать отдельный флакон с буферным раствором для разведения образца и отдельную тест-кассету. Оцените результат реакции визуально через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы. УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Обозначения: С - контрольная линия; Т - тестовая линия.