Показания: Эйфа солюшн показан к применению для взрослых (для дозировки 600 мг) и детей в возрасте от 2 лет (для дозировок 100 мг и 200 мг):
- как муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением мокроты (бронхиального секрета):
- бронхит;
- трахеит;
- бронхиолит;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- абсцесс легких;
- эмфизема легких;
- ларинготрахеит;
- интерстициальные заболевания легких;
- ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
- при катаральном и гнойном отите, гайморите, синусите (для облегчения отхождения секрета);
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания: Не принимайте препарат Эйфа солюшн:
- если у Вас аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше);
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы), дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас фенилкетонурия;
- если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Не давайте препарат Эйфа солюшн детям в возрасте от 0 до 2 лет (для всех дозировок).
Не давайте препарат Эйфа солюшн детям в возрасте от 0 до 18 лет (для дозировки 600 мг).
Дети и подростки:
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет (для всех дозировок) и детям в возрасте от 0 до 18 лет (для дозировки 600 мг) (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
Если Вы беременны, Ваш лечащий врач решит, необходим ли Вам прием препарата Эйфа солюшн, принимая во внимание потенциальный риск для плода и пользу для Вас.
- Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Эйфа солюшн, если Вы кормите грудью.
Действующим веществом является ацетилцистеин.
Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм ацетилцистеина.
Форма выпуска: 1. Таблетки диспергируемые 200 мг № 20; 2. Таблетки диспергируемые 600 мг № 10; 3. Таблетки диспергируемые 600 мг № 20.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 200 мг 2–3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков:
Дети старше 6 лет: по 200 мг 2–3 раза в сутки.
Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения:
- Принимайте препарат внутрь.
- Таблетку следует растворять в 1/3 стакана воды комнатной температуры и принимать сразу после растворения. Перед приемом тщательно перемешайте образовавшуюся суспензию. Не следует принимать препарат Эйфа солюшн непосредственно перед сном (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
- Линия разлома (риска) на таблетках препарата Эйфа солюшн с дозировкой 100 мг, 200 мг и 600 мг не предназначена для разламывания таблетки.
Продолжительность терапии:
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально.
При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
При лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Если Вы приняли препарата Эйфа солюшн больше, чем следовало:
Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея.
Если Вы забыли принять препарат Эйфа солюшн:
Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует, как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эйфа солюшн:
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что Эйфа солюшн может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Эйфа солюшн.
В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме с Эйфа солюшн.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- Парацетамол. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
- Противокашлевые средства (например, бутамират). Одновременный прием может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
- Антибиотики группы тетрациклинов (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В. Одновременный прием повышает риск возникновения взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов.
Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
- Нитроглицерин. Одновременный прием повышает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения головной боли.
- Карбамазепин. Одновременный прием повышает риск снижения действия карбамазепина.
- Активированный уголь. Одновременный прием повышает риск снижения действия ацетилцистеина.
- Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
- При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам Эйфа солюшн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эйфа солюшн и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:
1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затрудненное дыхание или глотание, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, головокружением, ускоренным сердцебиением (тахикардией), беспокойством, бледностью
кожных покровов, холодными конечностями, выраженной слабостью вплоть до потери сознания (коллапс).
2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).
3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- кровотечения из слизистых оболочек различной локализации (из десен, при порезах) (снижение агрегации тромбоцитов);
- понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла (это могут быть симптомы анафилактической реакции вплоть до анафилактического шока);
- кровотечение (в связи с наличием реакции повышенной чувствительности);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может
широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)
(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эйфа солюшн:
1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- реакции повышенной чувствительности (реакции гиперчувствительности);
- шум в ушах;
- ускоренное сердцебиение (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- боль в области живота;
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- высыпания на коже в виде пятен, узелков, пузырьков или гнойничков (экзантема);
- появление зудящей сыпи на коже (крапивница).
2. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- головная боль;
- одышка;
- изжога;
- расстройство пищеварения (диспепсия).
3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышение температуры тела, сопровождающееся ознобом, головной болью, спутанностью сознания, иногда с развитием тошноты (лихорадка).
4. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- отек лица.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Особые указания: Перед приемом препарата Эйфа солюшн проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Принимайте препарат Эйфа солюшн с осторожностью:
- если у Вас кровь в мокроте, Вы кашляете кровью (признак легочного кровотечения);
- если у Вас когда-либо была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас варикозное расширение вен пищевода;
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность);
- если у Вас имеются заболевания надпочечников;
- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас непереносимость гистамина.
Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Эйфа солюшн. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Эйфа солюшн.
- Головная боль, зуд, хроническое воспаление слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит) могут возникнуть при длительном приеме ацетилцистеина, если у Вас
непереносимость гистамина.
- Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Эйфа солюшн, так как при применении ацетилцистеина сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным
кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы.
Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:
- бронхиальная астма или обструктивный бронхит, так как прием ацетилцистеина без систематического контроля врача может привести к ухудшению течения заболевания;
- нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность), так как прием ацетилцистеина без контроля врача может привести к дополнительному образованию азотистых соединений;
- не получается отхаркивать мокроту.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта готового препарата с металлами, резиной, кислородом и легко окисляющимися веществами.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна).
Препарат Эйфа солюшн содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Эйфа солюшн содержит аспартам (Е951):
Препарат содержит аспартам (источник фенилаланина). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Не принимайте препарат, если у Вас фенилкетонурия (см. раздел «Противопоказания»).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
В терапевтических дозах ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Хранение:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 С.
