Галвус таб 50мг №28 (Вилдаглиптин)

Показания: Сахарный диабет типа 2: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами. Противопоказания: Повышенная чувствительность к вильдаглиптину, беременность, период лактации.

Активное вещество: Вилдаглиптин. Форма выпуска: Таблетки 50 мг.

Принимают внутрь независимо от приема пищи. Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином, составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, рекомендуется применять в дозе 100 мг/сут. Дозу 50 мг/сут следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг/сут следует назначать по 50 мг 2 утром и вечером. При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина. У больных с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования препарата. Поскольку опыта применения у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

Взаимодействия: Обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Клинического значимого взаимодействия Вилдаглиптин с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: иногда - запоры; редко - нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто - тошнота, метеоризм, ГЭРБ; Со стороны ЦНС: часто - тремор, головокружение, головная боль. Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия, увеличение массы тела. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ). Прочие: часто - астения, периферические отеки. Особые указания: Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН. Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены. Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вильдаглиптин рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вильдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя. При необходимости инсулинотерапии вильдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином. Вильдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Эффективность и безопасность применения вильдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Влияние вильдаглиптина на способность управлять к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. управлением транспортными средствами).