Аскорил бс р-р д/вн.прим. (2мг + 50мг + 1мг)/5мл 100мл фл (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)

Показания: Препарат Аскорил БС, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет. Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: - острый бронхит, включая трахеобронхит; - острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами; - хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ); - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - астматический бронхит; - пневмония. Противопоказания: - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность, период грудного вскармливания; - тахиаритмия, миокардит; - пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз); - декомпенсированный сахарный диабет; - тиреотоксикоз; - глаукома; - печеночная и/или почечная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; - желудочное кровотечение; - детский возраст до 2 лет. С осторожностью: - сахарный диабет; - артериальная гипертензия; - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии; - гипертиреоз; - стенокардия; - тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; - при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета. Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Состав на 5 мл: Действующие вещества: - Бромгексина гидрохлорид 2,0 мг; - Гвайфенезин 50,0 мг; - Сальбутамола сульфат 1,2 мг, эквивалентный сальбутамолу 1,0 мг. Форма выпуска: 1. Раствор для приема внутрь, 2 мг + 50 мг + 1 мг/5 мл, по 100 мл во флаконе из полиэтилентерефталата с мерным колпачком из ПЭВП вместимостью 10 мл; Раствор для приема внутрь, 2 мг + 50 мг + 1 мг/5 мл, по 200 мл во флаконе из полиэтилентерефталата с мерным колпачком из ПЭВП вместимостью 10 мл.

Препарат должен назначаться врачом. Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу. Режим дозирования: 1. Взрослые: 10 мл раствора 3 раза в сутки. 2. Дети: - Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых. - Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл раствора 3 раза в сутки. - Детям от 2 до 6 лет: 5 мл раствора 3 раза в сутки. Препарат Аскорил БС, раствор для приема внутрь, противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Способ применения: Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется использовать мерный колпачок. Перед употреблением взбалтывать.

Взаимодействия: Комбинированный препарат Аскорил БС не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил БС одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол. Сальбутамол: Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами. Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата. Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета-блокаторами, например, пропранололом. Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Побочные эффекты: Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые (>= 1/10); частые (>= 1/100 и <1/10); нечастые (>= 1/1000 и <1/100); редкие (>= 1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений. 1. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; 2. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы – возможно окрашивание мочи в розовый цвет; 3. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Далее приведены нежелательные реакции, связанные с применением бромгексина, гвайфенезина и сальбутамола. 1. Бромгексин - Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. 2. Гвайфенезин Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде. Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований: Системно-органный Частота новых Предпочтительный термин класс (СОК) случаев нежелательного явления Нарушения со стороны Неизвестна Реакции гиперчувствительности иммунной системы (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны Неизвестна Боль в эпигастрии желудочно-кишечного Диарея тракта Тошнота Рвота 3. Сальбутамол Краткий обзор профиля безопасности: Наиболее частым нежелательным реакциям сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащённое сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей. Табличный перечень нежелательных реакций: - Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. - Нарушения обмена веществ и питания Редкие: Гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. - Нарушения со стороны нервной системы Очень частые: Тремор. Частые: Головная боль. Очень редкие: Гиперактивность. - Нарушения со стороны сердца Частые: Тахикардия, учащённое сердцебиение. Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Частота неизвестна: Ишемия миокарда(*) - Нарушения со стороны сосудов Редкие: Расширение периферических сосудов. - Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Частые: Мышечные судороги. Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения. (*) - спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата. Особые указания: 1. Бромгексин Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка. Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи. Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида. 2. Гвайфенезин Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках. В случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК). 3. Сальбутамол Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью. Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача. Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия. Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно. В подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов или курса терапии пероральными глюкокортикостероидами). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке. Пациентов следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью. Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса или тиреотоксикозом. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом. При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечнососудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения. Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом. Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами. Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует альфа-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании. При применении бета2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется применять особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, так как гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект. 4. Вспомогательные вещества: Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 5 мл препарата. Данный препарат содержит 4,23 мг натрия на 5 мл препарата. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранение: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.