Показания: Препарат УРСОСАН ФОРТЕ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет: - неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; - хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.); - холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз); - неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит; - алкогольная болезнь печени; - дискинезии желчевыводящих путей; - билиарный рефлюкс-гастрит. Противопоказания: Противопоказания - Гиперчувствительность к УДХК, другим желчным кислотам или к любому из вспомогательных веществ. - Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни. - Нарушение сократительной способности желчного пузыря. - Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков. - Окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков). - Частые эпизоды желчной колики. - Цирроз печени в стадии декомпенсации. - Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Дети Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Не рекомендуется и тем, у кого проблемы с проглатыванием таблеток.

УРСОСАН ФОРТЕ, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус. Путь и (или) способ введения Препарат УРСОСАН®ФОРТЕ принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для обеспечения рекомендованной дозировки таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для вас определит врач.

Взаимодействия: Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), ионообменными смолами (холестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию УДХК в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата УРСОСАН ФОРТЕ. УДХК может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях УДХК может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут.) и розувастатина (20 мг/сут.) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна. Доказано, что УДХК снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" антагониста кальция нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона. Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что УДХК может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что УДХК не оказывает выраженного индуцирующего действия на изофермент CYP3A. Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестагены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности УДХК растворять холестериновые желчные конкременты. Побочные эффекты: Желудочно-кишечные нарушения часто: диарея или неоформленный стул (в клинических исследованиях на фоне лечения УДХК) очень редко: острые боли в правой верхней части живота (отмечались при лечении первичного билиарного цирроза) Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени с регрессией после отмены препарата (при лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: аллергические реакции, в том числе, крапивница Условия хранения: Не требует специальных условий хранения. Особые указания: Прием препарата УРСОСАН ФОРТЕ должен осуществляться под наблюдением врача. Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер - не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину. При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, а в дальнейшем - каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности микросомальных ферментов печени (трансаминазы, щелочной фосфатазы и гамма глутамилтранспептидазы). Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение. При применении у пациентов для растворения холестериновых желчных камней. Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении "стоя" и "лежа на спине" (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УРСОСАН ФОРТЕ применять не следует. При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени после прекращения терапии. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (1/2 таблетки), а затем постепенно вновь увеличивать. Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом Длительная терапия высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат УРСОСАН ФОРТЕ при одновременном применении надежных средств контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. Перед началом лечения следует исключить возможную беременность.